冻干破伤风人免疫球蛋白
...35℃。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风冻干抗五步蛇毒血清
...后每瓶10ml,含抗五步蛇毒血清2000U。2.6.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪI)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药...
生物制品;抗血清;五步蛇毒;治疗类生物制品冻干抗眼镜蛇毒血清
...后每瓶10ml,含抗眼镜蛇毒血清1000IU。2.6.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪI)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版...
生物制品;眼镜蛇毒;治疗类生物制品;抗血清人纤维蛋白原
...口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活脂包膜和非脂包膜病毒。如用灭活剂(如有机溶剂...
血液系统药物;促凝血药;药物静注人免疫球蛋白(pH4)
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品白喉抗毒素
....0ml.含白喉抗毒素8000IU(治疗用)。2.6.4包装:应符合“生物制品包装规程”及附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪE)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉抗眼镜蛇毒血清
...:每瓶10ml,含抗眼镜蛇毒血清1000IU。2.6.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪI)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版...
生物制品;眼镜蛇毒;治疗类生物制品;抗血清冻干多价气性坏疽抗毒素
...5.0ml,含多价气性坏疽抗毒素5000IU。2.6.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪG)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药...
生物制品;坏疽;治疗类生物制品;抗毒素肉毒抗毒素
...U;F型每瓶7.0ml,含肉毒抗毒素5000IU。2.6.4包装:应符合“生物制品包装规程”及附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪH)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA...
生物制品;肉毒;治疗类生物制品;抗毒素抗人T细胞猪免疫球蛋白
...。2.4.3规格:每瓶5ml,含蛋白质250mg。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品