加强药用辅料监督管理的有关规定
...组成部分,直接影响药品的质量。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管,确保药品质量安全,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品生产监督管...
法规文件全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...提供的全瓷义齿用氧化锆材料产品,也不适用于义齿加工生产企业生产的定制式全瓷义齿。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:氧化锆瓷块的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称,或以...
法规文件中成药学
...1)收集和整理有关资料、经验,对传统中成药的处方、生产工艺进行了多次汇集整理,编辑出版并多次再版《中华人民共和国药典》,经严格筛选,1963年初版收载中成药197种,1977年版收载270种,1985年版收载207种,1990年版收载2...
中医学;中药学;学科名食品生产许可管理办法
拼音:shípǐnshēngchǎnxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品生产许可管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年8月31日公布,自2015年10月1日起实施。由国家质量监督检验检疫总局于2010年4月7日(总局令第129号)发布,自2010年6月1日起实施...
法规文件;部门规章食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法
...品出厂应随货附上产品卫生质量合格证。第四条涂料铁皮生产厂应对每批产品进行游离酚和高锰酸钾消耗量2个常规项目的检验;每季度进行一次全部项目的检验。第五条使用单位在收到产品3个月之内,必须根据GB500969《食品罐...
法规文件铝制食具容器卫生管理办法
...同时应符合GB11333《铝制食具容器卫生标准》。第四条各生产加工单位要严格执行生产工艺,建立健全产品卫生质量检验制度,检验合格后方可出厂。第五条各生产加工单位采用新原料、新工艺时,应由生产单位或其主管部门向...
法规文件天然药物新药研究技术要求
...动植物为原材料的,应提供相关研究资料证明相应品种的生产不会对资源及生态环境产生不利影响,如可使用不影响其生长、繁殖的药用部位为原材料等。应对天然药物进行系统的化学成份研究,明确所含大类成份的结构类型及...
法规文件进口无食品安全国家标准食品申报与受理规定
...家标准食品行政许可申请表;(二)配方或成分;(三)生产工艺;(四)企业标准及检验方法;(五)市售标签;(六)境外允许生产经营的证明材料;(七)国际组织或者其他国家的相应标准;(八)安全性评估资料或其他...
法规文件中药、天然药物注射剂基本技术要求
...号管理的,应提供原料的合法来源及质量控制资料,包括生产企业、执行标准、批准文号、检验报告、购货发票、供货协议等。4.注射剂用药材一般应固定品种、药用部位、产地、产地加工、采收期等。以炮制品入药的应明确...
法规文件无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...性医疗器械产品注册申报资料的技术要求,指导申请人/生产企业对无源植入性医疗器械货架寿命有关注册申报资料进行准备,特制定本指导原则。无源非植入性医疗器械有关货架寿命注册申报资料的准备可根据实际情况参照执...
法规文件