医疗用毒性药品管理办法
...,并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划,自行销售。第四条药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,井建立严格的管理制度,严防与其他药品混杂。每次配料,必须...
法规文件医疗器械新产品审批规定(试行)
...或所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门认可(对生产单位)的产品质量标准及编制说明。(五)产品性能自测报告。(六)国家药品监督管理局认可的医疗器械质检机构出具的产品型式试验报告。(七)临床试验审批文...
法规文件血站管理办法(暂行)
...的有关规定,对采集的血液进行检验,检验时必须使用有生产单位名称、生产批准文号和国家检定合格的诊断试剂,保证血液质量。检验项目不合格的,按照有关规定处理。第二十八条血站在采集检验标本、采集血液和成分血分...
法规文件血浆单采
...者,间隔不得短于1周。以上采血浆的规定只供蛋白制品生产单位使用,不得供临床使用。用血浆单采机或血细胞分离机采集的单采血浆可供临床使用,单采血浆间隔时间不得短于1个月。每次采浆量不超过400ml。供临床血浆的献...
WS/T 585—2018 中小学生书包卫生要求
...素的最大限量4.5标志:产品(或包装)上应有产品名称、生产单位名称、地址、商标、生产日期或批号、采用标准编号。按本标准生产的书包,附着书包的永久标志,应注明材质、规格、适合学生身高的范围、采用标准编号,或...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;学校卫生戒毒药品管理办法
...《药品生产企业许可证》并已取得《药品GMP证书》的一家生产单位生产。第十六条省级药品监督管理部门应于每年十月底之前将辖区内下一年度戒毒用美沙酮需用计划审核汇总后报国家药品监督管理局。国家药品监督管理局综合...
法规文件精制抗狂犬病血清
...由中国药品生物制品检定所提供,或用经检定所认可的各生产单位工作用参考标准品。3.2待检定血清样品的稀释:取有代表性的血清样品,按二倍连续稀释的方法用2%小牛血清PBS进行稀释,一般可采用1∶800、1∶1600…1∶102400,但...
卫生行政执法处罚文书规范
...当写明被采样人、采样机构、样品名称、样品编号、样品生产单位、样品规格、采样数量、采样方式、采样时间、采样地点、采样目的外,还应当写清采样的法律依据。被采样人和采样人应当在采样记录上分别签名并注明日期。...
法规文件甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
...署知情同意书。内容包括:患者的基本情况、产品名称、生产单位、植入医疗器械可能发生的风险以及可能产生的后果、应对措施、患者或其家属签字等。第十三条医疗机构是患者使用合法合格产品的责任主体。医疗机构不得使...
法规文件;医疗器械克拉维酸钾/羟氨苄青素霉(1:4)咀嚼片
...,在阴凉、干燥处保存。有效期:暂定二年。批准文号:生产单位:深圳海王药业有限公司。