中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...关口”。特别是标准方面,像西药和生物药一样,中药的临床试验、生产过程需要标准化、规范化,做到质量稳定、可控,要有充分的临床证据和基础研究数据保证产品的质量、疗效和安全性。对此,李伯刚表示,中药走向世界...
历史事件北京大学健康医疗大数据国家研究院成立
...更重要的是北京大学附属医院医疗资源非常丰厚,学校在临床医学实证医学方面也做了重要的布局。因此,北京大学和中国卫生信息与健康医疗大数据学会共同建立北京大学健康医疗大数据国家研究院,这是一个非常重要的发展...
历史事件温州医科大学成立国内首家组织工程皮肤临床研究中心
2014年11月8日下午,国内第一家组织工程皮肤临床研究中心——温州医科大学组织工程皮肤临床研究中心在温州医科大学附属第一医院烧伤伤口中心挂牌成立,这意味着皮肤移植迎来“换肤”时代。温州医科大学校长瞿佳、中国...
历史事件北京生科院全球变化生物学联合研究中心成立
...得我国和世界各国政府意识到全球变化生物学研究的重要意义,并成立专项基金开展全球变化生物学研究,以制定有效的科学对策,最大程度降低全球变化的影响并恢复受损的生态系统。全球变化背景下生命自身遗传与环境间的...
历史事件中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国
...发、实验室管理、对生产场所和分销渠道的监管检查以及临床试验的授权与监督等方面的工作情况。专家们还赴北京、上海、河北、江苏等地考察当地疫苗监管单位。在评估中,我国批签发和实验室管理两个板块满分通过,其他...
历史事件世界公布首例爱滋病艾滋病患者
...目前认为与遗传因素有某种联系,也至多具有统计学上的意义,并非是一种必然的联系。由此可见,人们对艾滋病比对癌证更觉恐惧是有一定理由的。从某种意义上说,艾滋病是20世纪对人体健康的最严峻挑战。中国有句古话,...
历史事件《妇女杂志》在中国首倡计划生育
...我国实行计划生育的必要性问题。他说:“我们如果要谋增高中国的文化程度,救济目前饥馑、灾荒、战争、疾并疠疫等苦痛起见,实在不可不提倡产儿限制,而与妇女解放的前途,更有非常重大的关系。”他又说:“我国的妇...
历史事件FDA批准美国首个癌症治疗疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...venge的药物是丹德里昂公司(DendreonCorporation)开发的。在临床试验中,这种药物可以延长病人生命4个月。科学家已经为促使免疫系统攻击癌症努力了几十年,因为它比现在使用的化学疗法副作用小。但到目前为止,免疫疗法效...
历史事件第二代肿瘤靶向智能磁共振造影剂研制成功
...其优异的肿瘤靶向成像效果。核磁共振显像(MRI)是目前临床上普遍使用的一种功能影像方法,此技术对检测组织坏死、局部缺血及各种病变具有独特的优势。因其具有较高的分辨率,在临床医学上对疾病早期诊断也显示出巨大...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护,提高药物临床试验伦理审查工...
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