《药品注册管理办法》(局令第28号)
...中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查,以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。 第十七条 两个以上单位共同作为申请人的,应当向其中药品生...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规医改重大专项卫生人员培训项目评估展开
...卫生人员的培训工作。 本次评估工作分为自查评估、现场抽查评估和评估总结3个阶段。其中,自查评估将在11月20日前完成;现场抽查评估于11月下旬进行。卫生部将组建专家评估组,重点对中西部省份进行现场抽查评估,采...
医学教育;科教新闻《药品注册管理办法》(局令第17号)
...出申请;申请人均不是药品生产企业的,应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请。 第十一条 申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规问渠哪得清如许——记过程污染控制环境工程创新团队
...与制造、系统自动化集成,实现了核心设备的离线组装、现场一次吊装,大大减少了设备现场安装、组对、调试时间。相比之前生产好各种组件到现场组装调试的方法,现在则是整机在北京组装调试,设备到现场后连上管道、控...
医学教育;人物专访关于公布原药品GMP认证和达标企业复核结果的通知
...和省局复查的基础上,由局药品认证管理中心组织审核和现场检查,经我局复核符合要求,由我局核发“药品GMP证书”。 三、原GMP达标企业中的119家企业(名单见附件三),在企业自查和省局复查的基础上,由局药品认证管...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规2008年陕西省成人高校招生工作实施办法
...省成人高校招生实行网上报名,报名过程分为网报阶段和现场报名信息确认两个阶段。 (一)报名办法和要求: 网报阶段:考生通过登录陕西招生考试信息网http://www.sneac.com,了解我省成人高校招生政...
医学教育;科教新闻关于实施食品药品放心工程开展医疗器械专项治理工作的通知
...开展针对性检查,发现问题要依法从严从快处罚。在实施现场检查时,除与第二类产品相同外,还必须认真研究贯彻国家食品药品监管局有关文件规定,制定各自的检查要点。 (二)对已列入国家或省级重点监管目录的品种...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规军事医学科学院毒物分析实验室正式挂牌
...定实验室的主要任务是接受国际禁止化学武器组织指定的现场视察质疑样品的仲裁检测,以证明缔约国是否存在违约行为。长期以来,军事医学科学院毒物分析实验室积极为部队和地方开展中毒事故以及疑难样品的分析鉴定等服...
医药经济;生物技术;技术要闻关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知
...。七、省(区、市)药品监督管理部门在签署意见前,应现场核查企业是否符合出口药品要求,若不符合要求,则不应签署同意出口意见。八、国家药品监督管理局出具的“药品销售证明书”由局药品注册司审核会签后,安全监...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规工业酶国家工程实验室通过验收
...收报告后,各验收专家组对工业酶实验室建设情况进行了现场核查。档案专业组专家对档案资料进行了详细的检查;工艺设备专业组专家参观了四个平台的设备,并详细质询了设备建设及运行情况;财务专业组专家检查了财务决...
医药经济;生物技术;技术要闻