一次性物品的使用及管理
...要强调的是,进入消毒供应室的一次性物品,必须是经过环氧乙烷或电离辐射及其他经卫生部审查合格的方法进行灭菌的无菌医疗器具。(一)严格采购一次性使用无菌医疗器具由消毒供应室向医院器械科(处)申报使用的月、...
吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...使用吻合器及组件经已确认过的灭菌过程进行灭菌。10.环氧乙烷残留量:如采用环氧乙烷灭菌,一次性使用吻合器及组件的环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。11.生物学评价(1)表面作改性处理(包括表面涂层、酸蚀及其他表面...
法规文件医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第二版)
...中30min,清水冲洗干燥备用;3.过氧化氢低温等离子体或环氧乙烷。一人一用一抛弃或消毒;污染时随时更换1.呼吸机螺纹管、湿化器、送消毒供应中心集中处理;2.一次性使用螺纹管不得重复使用;3.湿化器加入无菌水每日更换...
词条;法规文件;医疗机构管理;传染病预防控制技术指南;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒灭菌
...剂灭菌是用一些化学物质杀死微生物。常用的化学药剂有环氧乙烷等。环氧乙烷是一种化剂,能使酶等烷化而杀死微生物。应用灭菌技术可对接种室、玻璃器皿、发酵罐、培养皿等进行灭菌,而这是进行微生物学研究和微生物工...
消毒专业基本术语;输血医学;血液采集新型冠状病毒实验室生物安全指南 (第二版)
...灭菌。不能进行压力蒸汽灭菌的物品如电子设备可以采用环氧乙烷熏蒸消毒处理。(4)经消毒灭菌处理后移出实验室的固体废物,集中交由固体废物处理单位处置。(5)实验过程如使用锐器(包括针头、小刀、金属和玻璃等)...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...物质(易氧化物)、金属离子、蒸发残渣、紫外吸光度、环氧乙烷残留量、醇溶出物、二氯乙醇、可沥滤物、材料表征等。(3)生物性能生物学性能应符合GB/T16886.1对相关用途、使用部位及接触时间的具体要求。产品接触时间...
法规文件骨移植
...重降低骨的诱导能力,使骨的生物力学特性遭到破坏。⑤环氧乙烷气体熏蒸法:通过对微生物的蛋白质、DNA、RNA的烷基化作用将微生物杀灭。其主要特点是杀菌谱广,杀菌作用及穿透力强,对细菌繁殖体、芽胞、真菌、病毒均有...
手术;骨科手术;骨移植一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制GB18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌GB19973.1-2005医用器材的灭菌微生物学方法第一部分:产品上微生物总数的估计GB19973.2-20...
法规文件消毒常规
...被服类煮沸15-30min或高压蒸气消毒15-20min。或用甲醛熏6h或环氧乙烷消毒8h。10.毛毯、棉胎、床垫等福马林熏6h或烈日下晒6h。11.书报、钱币等福马林熏6h或环氧乙烷880-1500mg/L熏2h。12.墙壁、地面、家具等0.5%漂白粉澄清液或0.5...
女职工劳动保护特别规定
...氧化碳、二硫化碳、氯、己内酰胺、氯丁二烯、氯乙烯、环氧乙烷、苯胺、甲醛等有毒物质浓度超过国家职业卫生标准的作业;(二)从事抗癌药物、己烯雌酚生产,接触麻醉剂气体等的作业;(三)非密封源放射性物质的操作...
法规文件