抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...点指标来判断最终的结果。疗效评价标准将取决于治疗的特定疾病及其临床和微生物学特征,一般应从临床疗效、细菌学疗效和综合疗效三个方面分别进行评定。在某些情况下,根据感染疾病和细菌的特征,可以仅对某一个或/...
法规文件基因检测
...以帮助延缓疾病的发生、发展,提醒被检测者避免接触与特定疾病相关的有害物质,并定期进行特定方向的诊断学监测,以便在疾病初起时早诊断、早治疗,最大程度的降低疾病造成的损害;另一方面,可以帮助医生了解患者对...
生物学;生物医学;遗传学同种异体角膜移植技术管理规范(2017年版)
...同种异体角膜移植技术是指将角膜捐献人(供体)的具有特定功能的全部或部分角膜,植入接受人(受体)的相应部位,以恢复受体角膜形态及功能的治疗技术。一、医疗机构基本要求:(一)医疗机构开展同种异体角膜移植技...
公文;医疗技术管理规范手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...管理类代号为6810-7。本指导原则适用于由网电源、电池或特定电源为手术刀具(如钻、铣、锯、磨、刨……)提供所需机械动力,在外科或骨科手术中对生物体骨组织的切除处理(如:钻孔、铣削、锯切、磨削……)以及在外科...
法规文件;手术卫生部突发中毒事件卫生应急预案
...关信息的收集、整理、分析和报告等工作;组织开展针对特定中毒或人群的强化监测工作;组织同级中毒救治基地(或指定救治机构)和疾病预防控制机构开展毒物、突发中毒事件及其中毒病例的实时监测和数据分析工作。3.2报...
法规文件冷链食品生产经营新冠病毒防控技术指南
...冠病毒以冷链物品为载体具备远距离跨境输入的可能,在特定环境下,物体表面存活的病毒可能导致无有效防护的易感接触者发生感染。感染风险人群主要为冷链物品从业人员。所以应加强冷链生产经营过程中从业人员的健康监...
法规文件;通告公告;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;食品安全;传染病预防控制技术指南WS 533—2017 临床核医学患者防护要求
...安全问题。3.2放射化学纯度radiochemicalpurity在含有以一种特定化学形态存在的某种放射性药物中,以该种特定化学形态存在的放射性核素质量占总放射性核素质量的百分比。4一般要求:4.1对临床核医学诊断治疗单位的要求:4.1.1...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理WS/T 591—2018 医疗机构门急诊医院感染管理规范
...染病的流行季节、周期、流行趋势和卫生行政部门发布的特定传染病预警信息,或者按照当地卫生行政部门的要求,加强特定传染病的预检、分诊工作。7.3二级以上综合医院应设立感染性疾病科,没有设立感染性疾病科的医疗机...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医院感染新型冠状病毒感染不同风险人群防护指南
...本指南适用于普通居家人员、出行人员、居家隔离人员、特定行业人员。一、普通居家人员:(一)尽量减少外出活动。减少走亲访友和聚餐,尽量在家休息。减少到人员密集的公共场所活动,尤其是相对封闭、空气流动差的场...
新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎;疾病预防控制;法规文件WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
...定期进行定量检测的要求(见4.2.1.3);——增加了使用特定灭菌程序时对灭菌质量监测的要求(见4.4.1.6);增加了外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包首次灭菌进行灭菌参数和有效性测试的要求(见4.4.1.8);——增...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心;消毒灭菌