血乳酸
...HPO3),水化成正磷酸(HPO3+H2O→H3PO4)。正磷酸不沉淀蛋白质,偏磷酸溶液沉淀蛋白的能力在4℃时仅能维持大约1周。③本法线性范围达5.6mmol/L(50mg/dl)。④本法不用过氯酸作蛋白沉淀剂。⑤一般乳酸锂未标明L-或DL-者,均为DL-...
化验及医学检查;血液生化检查;氨基酸、氮化物、有机酸测定注射用重组人促红素(CHO细胞)
...版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:用4g/L碳酸氢铵溶液将供试品稀释至0.5~2mg/ml,作为供试品溶液。以4g/L碳酸氢铵溶液作为空白,测定供试品溶液在320nm、325nm、330nm、335nm、340nm、345nm和350nm的吸...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品糖链抗原50
...CA50糖链抗原50的医学检查:检查名称:糖链抗原50分类:血清学检查肿瘤免疫检测取材:血液糖链抗原50的测定原理:CA-50免疫放射测定是将C-50单克隆抗体包被到聚苯乙烯塑料珠上成为固相抗体,与样品(或标准)中CA-50抗原结合...
化验及医学检查;血清学检查;肿瘤免疫检测选择性IgA缺乏症
拼音:xuǎnzéxìngIgAquēfázhèng概述:本病是指血清IgA低于0.05g/L,而IgG和IgM含量正常;它是免疫缺陷中最常见的类型。在群体中扫病率约为1/700。本症多为散发,部分家族性,且累及数代人。对我国不同地区6个民族的流行病学调查...
疾病抗人T细胞兔免疫球蛋白
...其他适宜稳定剂。按成品规格以灭菌注射用水稀释至所需蛋白质浓度,并适当调整pH值及钠离子浓度。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻干:应符合“生物制品分...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品γ球蛋白
...与规格1.3.1剂型分为液体及冻干两种。1.3.2规格液体制剂蛋白质浓度为10%。液体和冻干制剂每瓶(支)蛋白质装量均为150mg、300mg。1.4制品重滤和再制与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.4项相同。成品检定:2.1抽...
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
...2.12原液检定:按3.2项进行。2.3半成品:2.3.1配制:按最终蛋白质含量为10μg/ml或20μg/ml进行配制。加入氢氧化铝佐剂吸附后,可加入适量硫柳汞作为防腐剂,即为半成品。2.3.2半成品检定:按3.3项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品普通免疫球蛋白
...与规格1.3.1剂型分为液体及冻干两种。1.3.2规格液体制剂蛋白质浓度为10%。液体和冻干制剂每瓶(支)蛋白质装量均为150mg、300mg。1.4制品重滤和再制与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.4项相同。成品检定:2.1抽...
双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)
...存:于2~8℃保存不超过30天。2.3.8病毒灭活:应在规定的蛋白质含量范围内进行病毒灭活。单次病毒收获液中加入终浓度为500μg/ml的甲醛,于适宜温度灭活一定时间。病毒灭活到期后,每个病毒灭活容器应立即取样,分别进行病...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品丙种球蛋白
...与规格1.3.1剂型分为液体及冻干两种。1.3.2规格液体制剂蛋白质浓度为10%。液体和冻干制剂每瓶(支)蛋白质装量均为150mg、300mg。1.4制品重滤和再制与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.4项相同。成品检定:2.1抽...
生物学