医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)
...展需要。第七条核酸检测实验室可分为试剂准备区、样本制备区、核酸扩增区和产物分析区。结合实际,采用集中布置或分散布置形式,并配套设置洗消设施。当采用实时荧光定量PCR仪时,核酸扩增区和产物分析区可合并为一区...
医疗机构管理;法规文件定制式义齿产品技术审查指导原则
...。定制式固定义齿和定制式活动义齿可按照产品的材料、工艺和结构的不同分成具体的型号。如:按主体材料可分为:树脂、金属、贵金属、瓷等;按生产工艺可分为铸造、胶连、烧结、沉积、切削等;按结构功能可分为:贴面...
法规文件牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...及化学性质分析;粉末的X-线衍射图谱。涂层信息:涂层制备工艺、后处理工艺及其特点;涂层的平均孔径、涂层孔隙率以及涂层孔隙参数的测试方法和采用标准;种植体表面涂层100×扫描电镜照片(表面和截面);涂层厚度和...
法规文件化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...、仪器及仪器参数、试剂、系统适用性试验、供试品溶液制备、对照品溶液制备、测定、计算及测试结果的报告等。测试方法可采用化学分析方法和仪器分析方法。这些方法各有特点,同一测试方法可用于不同的检测项目,但验...
法规文件GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...余物,以防止相关微生物的增长和扩散。4.1.3应按照生产工艺和卫生、质量要求,划分作业区洁净级别,原则上分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。4.1.4对于无后续灭菌操作的干加工区域的操作,应在清洁作业区进行...
法规文件炒槟榔
...化时间短。(3)比较冷浸法、热浸法、蒸制法、轧碎法制备的槟榔饮片,结果表明:蒸制法和轧碎法薄层层析比冷浸法和热浸法多一个斑点;通过水溶性浸出物及醚溶性生物碱测定,证明蒸法切片较理想,煎出效果亦佳,且饮...
中药学;中药材;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒黄2010年版药典二部附录Ⅱ
...用的国家药品标准物质。对照提取物系指经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指标性成分,用于中药材(含饮片)、提取物、中成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。对照药材系指基原明确、药用部位准确的...
2010年版药典附录GB 14881—2013 食品生产通用卫生规范
...生产中发生交叉污染。4.1.2厂房和车间的设计应根据生产工艺合理布局,预防和降低产品受污染的风险。4.1.3厂房和车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区,并采取有效分离或...
法规文件GBZ/T 194—2007 工作场所防止职业中毒卫生工程防护措施规范
...6.1.1产生有毒有害物质的作业,均应积极创造条件采用新工艺,以无毒、低毒的物料代替有毒和高毒的物料,采取无毒害或毒害较小的工艺流程。6.1.2应将散发有毒有害物质的工艺过程与其他无毒无害的工艺过程隔开。6.1.3散发有...
中华人民共和国国家职业卫生标准药物吸收
...药个体的生理状态。药厂生产出具有准确剂量的剂型,如片剂、胶囊剂、栓剂、透皮敷料或溶剂,这些制剂中,药物常常与其他成分共存。如片剂中,药物常常和稀释剂、稳定剂、崩解剂和润滑剂等附加成分组成混合物。这些混...
药学