冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:3.3.1.1免疫双扩散法:依法测定(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、...
生物制品;治疗类生物制品;血液制品;乙型肝炎冻干狂犬病人免疫球蛋白
...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:3.3.1.1免疫双扩散法:依法测定(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病冻干破伤风抗毒素
...2.5半成品:2.5.1配制:将检定合格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分...
生物制品;破伤风;治疗类生物制品;抗毒素冻干抗银环蛇毒血清
...2.5半成品:2.5.1配制:将检定合格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分...
生物制品;银环蛇毒;治疗类生物制品;抗血清冻干抗五步蛇毒血清
...2.5半成品:2.5.1配制:将检定合格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分...
生物制品;抗血清;五步蛇毒;治疗类生物制品冻干抗眼镜蛇毒血清
...2.5半成品:2.5.1配制:将检定合格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分...
生物制品;眼镜蛇毒;治疗类生物制品;抗血清冻干破伤风人免疫球蛋白
...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:3.3.1.1免疫双扩散法:依法测定(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风冻干多价气性坏疽抗毒素
...2.5半成品:2.5.1配制:将检定合格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。抗毒素原液混合的比例为:产气荚膜:水肿:败毒=2:2:1,必要时可加入1份溶组织抗毒素。2.5.2...
生物制品;坏疽;治疗类生物制品;抗毒素胸腺五肽
...过5.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。热原取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含60μg的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。含量测定:照高效液相色谱法(中国药典19...
冻干人血白蛋白
...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:3.3.1.1免疫双扩散法:依法测定(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品