2010年版药典一部附录XVIII
...菌剂效力检查法指导原则:抑菌剂效力检查法系用于测定灭菌、非灭菌制剂中抑菌剂的活性,以评价最终产品的抑菌效力,同时也可用于指导生产企业在研发阶段制剂中抑菌剂浓度的确定。如果药物本身不具有充分的抗菌活性,...
2010年版药典附录甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
...、销往单位(使用部门)、生产批号或单个产品序列号、灭菌批号、有效期、产品合格证明、包装标识、包装情况、验收(发货)、保管、复核(领用)人签字等内容。第十二条植入性医疗器械临床使用前,医务人员必须将病情...
法规文件;医疗器械WS/T 798—2022 消毒剂消毒效果定性试验标准 应用稀释法
...试验中无菌生长的载体,不需进行筛选测试,经压力蒸汽灭菌后可使用。使用过的载体且在试验中有菌生长,应进行筛选测试,测试合格方可使用。5.1.3.2测试方法:按照7.1规定,在无有机干扰物条件下,选用500mg/L苯扎氯铵消毒...
法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
...档案。产品批号档案包括产品的原材料批号、生产批号和灭菌批号等资料。产品的批号档案应当真实、完整,准确反映生产的全过程。产品批号档案的保存期限应当不少于无菌器械有效期满后两年。第十一条无菌器械生产企业应...
药用辅料生产质量管理规范
...与物料起化学反应、不发生吸附或吸着作用,易于清洗或灭菌。第二十条对残留物难以清洗的辅料,应使用专用生产设备。第二十一条应采取措施避免设备运行所需的润滑剂或冷却剂与原料、包装材料、中间体或辅料成品直接接...
法规文件WS/T 633—2018 巴贝虫检测 虫种核酸鉴定法
...照为田鼠巴贝虫peabodymjr株基因组DNA。空白对照为去离子灭菌水。阴性对照为健康人全血基因组DNA。6检测步骤:6.1样品:样品为临床诊断或疑似巴贝虫病病例抗凝血样品。6.2虫种核酸鉴定:6.2.1核酸提取:基因组DNA提取采用商品...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;人体寄生虫;血液检查;巴贝虫检测WS/T 592—2018 医院感染预防与控制评价规范
...:管理规范WS310.2医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.3医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T311医院隔离技术规范WS/T312医院感染监测规范WS/T313医务人员手卫生规范WS/T367医疗机构消...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医院感染济南市医疗器械使用管理若干规定
...购货数量、购进日期、合格证明、生产日期、生产批号、灭菌批号、验收结论等。购进验收记录应当在验收人员签字或者盖章后,保存至超过医疗器械有效期2年;无有效期的,应当保存至不少于医疗器械终止使用后2年。第十条...
法规文件医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)
...,将其顶端契入支气管分支开口,经气管活检孔缓缓加入灭菌生理盐水,每次30~50ml,总量100~250ml,不应超过300ml。三、标本管理基本要求:(一)标本包装。:所有标本应当放在大小适合的带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的标本...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件;技术指南阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征临床路径(2016年版)
...糖(必要时)□无创辅助通气治疗、持续呼吸功能监测、灭菌注射用水□根据相关并发症及合并症请求相关科室会诊指导治疗用药。临时医嘱:□多导睡眠监测□血糖、血脂、肝肾功能、电解质(必要时)□糖化血红蛋白、□OGT...
临床路径;2016年版临床路径