保健食品稳定性试验指导原则

...jiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品稳定性试验指导原则》由国家食品药品监督管理总局办公厅于2013年12月2日食药监办食监三函〔2013〕500号印发，自2014年1月1日起施行。保健食品稳定性试验指导原则保健食品注册...

GBZ/T 240.4—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第4部分：急性吸入毒性试验

...家职业卫生标准GBZ/T240.4—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第4部分：急性吸入毒性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part4:Acuteinhalationtoxicitytest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，自2012年03...

GBZ/T 240.5—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第5部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验

...家职业卫生标准GBZ/T240.5—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第5部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part5:Acuteeyeirritation/corrosiontest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布...

药物临床试验伦理审查工作指导原则

...línchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《药物临床试验伦理审查工作指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年11月2日国食药监注[2010]436号发布，2010年11月2日起实施。药物临床试验伦理审查工作指导原则第一章总则第...

GBZ/T 240.29—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分：毒物代谢动力学试验

...家职业卫生标准GBZ/T240.29—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分：毒物代谢动力学试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part29:Toxicokineticstest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，自2012年03月01...

GBZ/T 240.17—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分：亚急性吸入毒性试验

...家职业卫生标准GBZ/T240.17—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分：亚急性吸入毒性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part17:Sub-acuteinhalationtoxicitytest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，自2...

中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则

...则用于指导中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究的试验设计。由于稳定性心绞痛和不稳定性心绞痛的病理机制有很大区别，症状表现、病情、治疗原则、预后均不同,故临床试验应分别设计观察。本指导原则重点阐述稳定...

中药、天然药物稳定性研究技术指导原则

...的化学、物理及生物学特性发生变化的程度。通过稳定性试验，考察中药、天然药物在不同环境条件（如温度、湿度、光线等）下药品特性随时间变化的规律，以认识和预测药品的稳定趋势，为药品生产、包装、贮存、运输条件...

GBZ/T 240.25—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分：慢性经皮毒性试验

...家职业卫生标准GBZ/T240.25—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第25部分：慢性经皮毒性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part25:Chronicdermaltoxicitytest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，自2012年03...

WS/T 573—2018 感染性疾病免疫测定程序及结果报告

...。2术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。2.1筛查试验screeningtests用于检测整个人群或部分人群中待测物（感染性病原体抗原或相关抗体）的存在情况的检测方法。通常情况下，筛查试验结果阴性，提示被检测人待测物阴性...