重细节改工艺严防注射用生物制剂内毒素污染
...蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等,其剂型多为注射剂,因此对其进行热原控制非常关键。在生产过程中,表达系统、原辅材料、生产环境以及个人操作等诸多因素都可能造成产品内毒素污染。对于生物技术药物内毒素...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂关注细节改进工艺——严防注射用生物制剂内毒素污染
...蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等,其剂型多为注射剂,因此对其进行热原控制非常关键。在生产过程中,表达系统、原辅材料、生产环境以及个人操作等诸多因素都可能造成产品内毒素污染。对于生物技术药物内毒素...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂人用浓缩狂犬病疫苗制造及检定规程
...。 1.3毒种传代 选择体重120~160g健康豚鼠,脑内注射,选潜伏期80~100小时具有典型狂犬病症状者放血致死,无菌取脑。豚鼠脑连续传代不超过5代。 1.4毒种保存 供生产用aG株在-60℃以下保存,不得超过1年。 2...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程
...织胺应符合生化制剂要求。 1.1.3稀释液为生理盐水或注射用,可加0.5%(ml/ml)氯仿或0.009%(g/ml)硫柳汞作为防腐剂。 1.1.4丙种球蛋白应符合《人血丙种球蛋白制造及检定规程》要求。 1.2配制 按每ml含磷酸组织胺...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程早期加用低分子右旋糖酐联合香丹注射液治疗原发性肾病综合征的临床观察
【摘要】目的观察早期应用低分子右旋糖酐联合香丹注射液治疗原发性肾病综合征的临床疗效。方法64例原发性肾病综合征患者随机分为两组。治疗组32例在常规治疗基础上加用低分子右旋糖酐250ml加入香丹注射液30ml静滴,每日1...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第17期精制抗狂犬病血清制造及检定规程
...。仅用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤者进行预防注射。对已有狂犬病临床症状的患者,注射本制品无效。 1制造 1.1对血浆的要求 1.1.1用于制造精制抗狂犬病血清的血浆除须按附录1《抗狂犬病血清生产用马匹...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程短尾蝮蛇毒中磷脂结合抗凝蛋白的急性毒性实验
...毒性并测定半数致死量(LD50)。方法用Bliss方法计算静脉注射和腹腔注射两种给药途径的LD50及95%的可信限。结果静脉注射的LD50=26.869mg/kg,95%平均可信限23.348~30.65mg/kg,腹腔注射的LD50=39.897mg/kg,95%平均可信限35.948~44.128mg/kg。结...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第11期第二十二章 有效期药品的管理
...红霉素)4 两性霉素B2无味红霉素(依托红霉素片)3 注射用两性霉素B1.5无味氯霉素混悬液(棕氯霉素混悬液)4更生霉素(放线菌素D)5※头孢哌酮1注射用更生霉素(注射用放线菌素D)4※注射用头孢哌酮钠2利福平(甲哌利福霉素)4※头...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学参芪扶正注射液治疗糖尿病肾病的临床观察
【摘要】目的观察参芪扶正注射液在短期内治疗糖尿病肾病(DN)中的作用。方法选取上海市南汇区周浦医院2004年1月~2005年9月住院的2型糖尿病、糖尿病肾病(DN)的患者64例。我们分为治疗组38例和对照组26例。两组控制血糖、...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第21期生儿育女专题部分(3)
2孕妇是否应该注射免疫球蛋白的分歧作者风中追风(肝胆相照论坛“生儿育女”版版主) 现乙肝治疗界对孕妇是否注射免疫球蛋白有泾渭分明的两种意见。 赞成方: 球蛋白由含抗-HBs的人血清中提取纯化而制成,理...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;战胜乙肝;防治乙肝的黄金手册