鲎试剂用于加替沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检测
...家兔正常体温的问题。并且家兔热原实验法本身就是一种限度试验,不能定量,无法标准化,灵敏度和重复性差。其局限性日益被人们所认识。而细菌内毒素检查法具有快速、准确、经济、操作简便等优点,因此用它取代家兔法...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第4期关于印发《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录的通知
...终灭菌药品:100级或10,000级监督下的局部100级:大容量注射剂(≥50毫升)的灌封;10,000级:注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封;直接接触药品的包装材料的最终处理。100,000级:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配。(2)...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规第十二章 医院制剂业务管理
...剂、胶囊剂等。 灭菌制剂室负责大输液及各种规格的注射剂、滴眼剂等。 为了保证制剂质量,对自配制剂业务管理应注意下述几点: (一)制剂用原料、辅料必须符合药用标准;注射用原料应符合注射用规格标准。...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学用全封闭薄膜过滤法进行控制菌的检查
【摘要】目的将智能集菌仪用于微生物限度检查中控制菌的检查。方法用智能集菌仪的全封闭薄膜过滤系统检查氯霉素滴眼液中的金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。结果阳性对照呈阳性,阴性对照呈阴性,供试品澄清无菌生长。...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第2期中药注射剂:向左走还是向右走?
...其中中药独家品种新增40个。然而,令人遗憾的是,中药注射剂却缺席基本药物新增品种,这不禁让人联想到之前有关中药注射剂的安全性争议。 政府推动的中药注射剂安全性再评价工程正在逐步开展,但是中医药界人士揪...
医药经济;生物技术;技术要闻克赛对预防断指再植术后血管危象的效果观察
...再植血管条件,应用克赛进行术后抗凝溶栓治疗,可最大限度提高断指再植的成功率。【关键词】克赛指再植血管危象护理 断指再植术是将离断手指的血管、神经、及其它组织进行再植修复与重建,而再植指是否成活主要依...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2007年第19卷第19期医用超声耦合剂标准修订建议
...。参考行业内相关国家标准和法规在生物学评价项目以及微生物学常规控制要求的设定情况,提出标准再版时加强微生物限度控制的建议。【关键词】超声耦合剂;透声媒质;卫生要求;生物学评价 [Abstract]Itwasdiscussedtorevisededitio...
医源资料库;在线期刊;中华现代影像学杂志;2012年第9卷第4期不安全注射在免疫接种中的危害与对策
...常反应和偶合反应。 1.1一般反应反应程度局限在一定限度内,除个别因机体差异反应略重外,多属轻微;反应过程是一过性的而不是持久性的;反应引起不可恢复的组织器官损害,或功能上的障碍(但卡介苗局部瘢痕除外)...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2006年第3卷第16期多组分生化药注射剂基本技术要求(试行)
...的安全性和有效性尚不完全确切。因此,对多组分生化药注射剂,除考虑与普通化学药注射剂相同的问题之外,还应结合其特点进行研究。目前已有的多组分生化药均按化学药品管理,技术要求也基本与化学药品一致,但基于前...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订锝[99mTc〕甲氧异腈注射液
...溶液的吸收度,按二者吸收度的比值计算每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。 含量测定:标准品溶液的制备精密称取乙酰麦迪霉素标准品...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分