注射用氨力农
...定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为3.2-4.0。澄明度取本品,每支加澄明水10ml,微温后,依法检查(中国药典1990年版二部附录5页),应符合规定。有关物质取本品,加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含5mg的溶液,作为供...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分温度对呋喃西林溶液稳定性的影响
...并采用留样观察法对不同贮存温度的呋喃西林溶液进行澄明度观察。结果呋喃西林溶液在低温贮存条件下易析出结晶,在加温灭菌后易分解,浓度出现下降。结论温度对呋喃西林溶液稳定性的影响不可忽视。【关键词】呋喃西林...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2007年第7卷第12期常用中药注射剂的安全质量分析
【摘要】中药注射剂是中药材经提取、纯化后制成的一种供注射用的中药剂型;经对临床常用的13种中药注射剂进行的安全性专项质量考核,作出了分析意见。【关键词】中药剂型;注射剂;安全性;质量分析中医中药是祖国医...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第1期舒克坦钠(青霉烷酸砜钠)
...药典1985年版二部附录33页),PH值应为5.2~7.2。溶液的澄明度与颜色取0.6g,加澄明水10ml溶解后,溶液应澄明无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页),不得更深。水分取,照水分测定...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分注射用法莫替丁
...法检查(中国药典1990年版二部附录109页)。其他应符合注射剂项下的有关规定(中国药典1990年版二部附录5页)。 含量测定:对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的法莫替丁对照品适量,加盐酸溶液(0.1mol/L)制成...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分期待中药注射剂创新“提速”
近年来,中药注射剂市场竞争非常激烈,该类产品的工艺技术创新备受企业关注,其相关技术规范和标准也不断得到充实。如2005版《中华人民共和国药典》新增了两个品种:灯盏细辛注射液和清开灵注射液,并增加了“中药注...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报超滤膜分离技术在中药制剂中的应用*
...22]及Sdim等分别用不同载留分子量的超滤膜去除不同中药注射剂中的热源,均有很好的效果;季红等[23]还用超滤法制备感冒康注射液,并对其质量作了各项考查,包括安全试验,均符合规定,尤其是澄明度极佳,观察15个月,合格率达...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2007年第7卷第7期注射用头孢唑肟钠
...国药典1985年版二部附录89页),应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。 含量测定:取装量差异项下的内容物,精密称出适量,用磷酸盐缓冲液(pH6.0)制成每1ml中约含1,000单位的...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分严控工艺过程提高中药注射液“安全指数”
...如熊总胆汁酸钠盐)具有天然表面活性剂的作用,作为该注射剂的增溶剂,并采用复合溶媒进一步增溶,使注射液的澄明度更佳,稳定性更好。过滤可依次采用一般过滤、微滤、超滤和终端过滤,严格控制操作温度和压力,以更...
药品天地;专业药学;药学研究影响中药合剂质量的因素浅探
...少量轻摇易散的沉淀。减少沉淀就能保持或提高药液的澄明度。提高药液澄明度的方法常用:(1)静置:一般将药液封盖放置1~2d。因其简单、经济、易操作,多被采用。(2)醇沉:将药液中加入要求的乙醇,可以使沉淀完全,明显...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂