《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)
...本办法。第三条医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。(一)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。(二)注册产品标准是指由制造商制定,应能保证产品安全有效,并在产品申请注...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号)
... 第19号 《保健食品注册管理办法(试行)》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2005年7月1日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规圈养繁殖或种植附录I的物种在CITES公约组织秘书处注册的程序
...均应通过本国的《公约》管理机构向《公约》秘书处申请注册,只有经秘书处注册、完全置于本国《公约》管理机构监督之下、产品按照《公约》规定进行标记的养殖、种植场,才具备出口其养殖或种植的物种及其产品的资格。...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药资源开发与保护关于实施《药品注册工作程序》(试行)的通知
...评水平和工作效率,促进新药的发展,我局制定了《药品注册工作程序》(试行),经局务会审议通过,现予发布。本工作程序自2000年5月1日起试行。 附件:1、新药申报受理通知书 2、仿制药品申报受理通知书 国家药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药监局:药品未能提供不良反应总结将不予再注册
国家药监局昨天公布《药品再注册工作方案》,要求各省级药监部门全面开展药品再注册审查审批工作。根据方案,未提供再注册品种五年不良反应总结的,不予再注册。 药品再注册是药品批准证明文件有效期满后申请人拟...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于实施《药品注册管理办法》(试行)有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:《药品注册管理办法》(试行)(以下简称《办法》)已于2002年12月1日施行。为做好《办法》实施过程中的衔接工作,现将有关事项通知如下:一、2002年12月1日前省级药品监督管理部门...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于药品注册申报及受理事项的通知
...市药品监督管理局,解放军总后药品监督管理局:《药品注册管理办法》(试行)已于2002年12月1日起施行,该办法对药品注册的申报与受理程序进行了调整。为规范我司与各省级药品监督管理局的受理工作,现对有关事项通知...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于《药用辅料管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函
...2005年8月20日前反馈我司综合管理处。同时欢迎药用辅料注册申请人及有关单位提出宝贵意见,通过电子邮件发送至:zhucs@sda.gov.cn 特此通知 附件:药用辅料管理办法(征求意见稿) ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品注册现场核查及抽样程序与要求(试行)
第一条 为规范药品注册所需现场核查及药品注册检验抽样的行为,核实药品注册申报资料的真实性,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》,制定本程序与要求...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《进口药品注册的有关要求(暂行)》的通知
...督管理局药品审评中心,各有关单位:为进一步完善进口注册的管理工作,规范审批程序,提高工作效率,保证审评质量,我局制定了《进口药品注册的有关要求(暂行)》,现予印发,请遵照执行。附件:进口药品注册的有关...
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