血糖仪产品注册技术审查指导原则

...tángyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《血糖仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。血糖仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范血糖仪的技术...

一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

...zhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则一、前言：本指导原则旨...

吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则

...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范吻（...

超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则

...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范超声...

加强药用辅料监督管理的有关规定

...管理的特别规定》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规规章，特规定如下：一、药品制剂生产企业必须保证购入药用辅料的质量：（一）药品制剂生产企业是药品质...

助听器产品注册技术审查指导原则

...tīngqìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《助听器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。助听器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范助听器类产品...

血站管理办法（暂行）

...血站执业以及中心血库开展采供血业务必须经执业验收及注册登记，并分别领取《血站执业许可证》或《中心血库采供血许可证》后方可进行。《血站执业许可证》、《中心血库采供血许可证》由国务院卫生行政部门统一监制。...

一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规...

牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则

...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范牙科...

生物制品批签发管理办法

...药品批准证明文件之一：㈠药品批准文号；㈡《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》；㈢体外生物诊断试剂批准注册证明。第七条申请批签发的技术要求及相关资料的格式，由中国药品生物制品检定所负责组织制定，报国...