关于第二批化学药品统一说明书工作任务的下发通知
...督管理局:为贯彻实施23号局令,保证按时完成规范药品说明书的工作任务,我局已组织专家对第二批化学药品审核统一药品说明书的药品品种进行了分类,现予以下发。请各省(区、市)药品监督管理局按照各自的任务分工(见附...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规注射用奥美拉唑钠存在严重不良反应
...家食品药品监督管理局要求相关药品生产企业尽快修订其说明书和包装标签,并在规定期限内报所在地省级食品药品监督管理局备案,自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。 记者7日从国家食品药品...
药品天地;专业药学;药品不良反应抗酸药注射用奥美拉唑钠存在严重不良反应
...家食品药品监督管理局要求相关药品生产企业尽快修订其说明书和包装标签,并在规定期限内报所在地省级食品药品监督管理局备案,自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。 记者7日从国家食品药品...
药品天地;专业药学;药品不良反应穿琥宁和炎琥宁注射剂存在严重不良反应
...另,2005年11月国家局曾发出通知,要求修改穿琥宁注射剂说明书,增加“目前尚无足够儿童用药的临床资料”,删除用法用量项“小儿酌减或遵医嘱”等内容。但自2006年后,国家中心仍收到相当数量的儿童用药严重病例。 ...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于修订穿琥宁注射剂说明书的通知
...注射剂的安全性评价,为保证临床用药安全,现对该药品说明书做如下修订,并将有关事宜通知如下: 一、穿琥宁注射剂说明书应当按照下列要求进行修订: 〔儿童用药〕项内容增加“目前尚无足够儿童用药的临床资料...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规葛根素注射剂可引起急性溶血
...品监督管理局于2004年11月发布了“关于修订葛根素注射剂说明书的通知”,要求企业尽快修订说明书和包装标签。据了解,有关措施产生的效果并不令人满意。来自国家药品不良反应监测中心数据库的数字显示,通报发布后的200...
药品天地;专业药学;药品不良反应药品临床宣传资料中存在的问题与思考
...医疗单位进行宣传促销的材料。就其性质而言,应是药品说明书(简称说明书)有关内容的补充说明和药物疗效的临床验证资料,其内容原则上不能超出说明书的范围。但笔者随机抽取了本院药库中35份宣传资料,分别与其生产...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第11期中药注射液也要辨证使用
...成辨证应用中药注射液(包括中成药)的意识,并对中药说明书提出如下建议: 1.生产厂家应在药品说明书中加入中医辨证用药的相关指导内容,尤其是复方制剂,至少应有大体证候的提示。例如生脉注射液,应注明“属中...
求医问药;专家门诊;医技讨论我院2008年处方合理用药审核综合分析
...院病历246份以及统计处方差错登记本记录,依照药品使用说明书、抗菌药物应用指导原则等相关资料对用药合理性进行分析。结果不合理处方168张,占2.25%,分别在用法、用量、疗程、溶媒、配伍等方面存在问题。结论我院用药基...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2009年第10卷第11期药典委通知报送有关注射剂品种说明书及其批件
...关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》(国药典化发〔2007〕215号)。为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,确保注射剂品种临床用药安全有效,根据国食药监办[2006]465号文《...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订