乙类非处方药确定原则
...行)等6个技术文件的通知》食药监办注[2012]137号发布。正文:乙类非处方药确定原则根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的要求,“根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。”乙类非处方药系在一般情况下...
法规文件非处方药适应症范围确定原则
...行)等6个技术文件的通知》食药监办注[2012]137号发布。正文:非处方药适应症范围确定原则非处方药适应症是指:消费者可以自我认知、自我判断,并可以通过自我药疗、自我监护的方式进行处理的疾病或症状。一、常见疾病...
法规文件公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范
...括姓名、职称、专业,签字)(8)审核人(包括签字)J3正文正文一般包括:(1)评价项目名称(2)任务来源(3)评价目的(4)评价范围(5)评价依据(6)项目概况(7)评价内容与方法(8)分析、调查、检测数据与结果(9...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 665—2019 人群尿砷安全指导值
...刘丽萍、王三祥、夏雅娟、安冬、陈绍占、张妮娜。标准正文:人群尿砷安全指导值1范围:本标准规定了人群尿砷安全指导值及使用方法。本标准适用于评估人群的砷暴露程度以及综合评价地方性砷中毒的防控效果。2规范性引...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查医疗器械分类规则
...总局令第15号发布。二、主要内容:原《分类规则》包括正文10条和1个附件《医疗器械分类判定表》,本《规则》同样包括正文10条和1个附件,体例结构一致,主要涉及语言表述的调整和技术内容的细化。主要修改的内容包括:...
部门规章;医疗器械WS/T 395-2012 公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范
...名、职称、专业、签字);h)审核人(包括签字)。C.3正文:正文一般包括:a)评价项目名称;b)任务来源;c)评价目的;d)评价范围;e)评价依据;f)项目概况;g)评价内容与方法;h)分析、调查、检测数据与结果;i...
中华人民共和国卫生行业标准无菌检查法
...并接种于培养基中。(6)供试品如为抗生素药品,取该品种正文中最大规格量的供试品不少于2瓶(支)。原料药按制剂规格项下,取最大规格量2份,分别加入足够使青霉素灭活的无菌青霉素酶溶液适量,摇匀,分别等量接种于每管装量...
WS/T 819—2023 县级综合医院设备配置标准
...泽实、李鹏伟、孙湛、张颖、孙晓伟、郑阳、蔡葵。标准正文:县级综合医院设备配置标准1范围:本标准规定了县级综合医院万元及以上设备配置的基本原则,并根据医院规模提出设备配置的品目和数量。本标准适用于不超过15...
词条;卫生标准;法规文件;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 87—2016 人群总摄氟量
...小静、赵丽军、王骋。本标准首次发布于1996年1月。标准正文:人群总摄氟量1范围:本标准规定了8周岁以上人群总摄氟量限值要求。本标准适用于地方性氟中毒病区的划分和防控效果的综合评价。2规范性引用文件:下列文件对...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...品技术报告、风险分析报告等技术文件中附加目录,并在正文中编写页码;根据有关要求,申请人/制造商在注册申报时除按要求提交其他注册申报资料外,须同时提交两份注册产品标准,建议将该两份注册产品标准独立装订;...
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