体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审查指导原则

...方法的方法学比对试验是评估准确度的方法之一，可以与参考方法或临床公认质量较好的已上市产品进行比对。本指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的有关要求，参考CLSI有关标准，...

参考区间

...n英文：referencerange[WS/T780—2021儿童临床常用生化检验项目参考区间]参考区间（referencerange）是指两参考限之间（包括两参考限）的区间。参考区间是指从参考下限到参考上限的区间，通常是中间95％区间。在某些情况下只有一个...

直肠癌低位前切除手术临床路径（2012年版）

...规、粪常规+粪潜血；（2）凝血功能、肝功能、肾功能、电解质、血糖，血清肿瘤标志物，血型，感染性疾病筛查，心电图检查；（3）结肠镜；（4）胸部X线检查或胸部平扫CT，必要时强化；（5）盆腔MRI或盆腔增强CT，或直肠腔...

阴道癌的放射治疗

...量更均匀，故而适合于瘤体厚、浸润深的病变类型。但在参考点外的膀胱、直肠受量与参考点的剂量差别较小，故要注意膀胱、直肠的受量是否超出了它的耐受范围。依此原理，可根据肿块厚度选择不同直径的阴道塞子。B.八通...

体表色素痣切除缝合手术临床路径（2016年版）

...择的检查项目：（1）尿常规、大便常规（2）肝肾功能、电解质、血糖（3）血型（4）感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等）；（5）心电图、胸部X线平片。（七）手术日为入院后第3-5天。：1.麻醉方式：以局部麻醉为...

真性红细胞增多症临床路径（2016年版）

...染色、细胞遗传学和JAK2V617F突变检测；（3）肝肾功能、电解质、促红细胞生成素、血型、输血前检查，凝血功能、动脉血气分析；（4）胸片、心电图、腹部B超。2.根据患者情况可选择：造血祖细胞培养（±EPO）、JAK2exon12突变筛...

胃癌根治手术临床路径（2012年版）

...常规、尿常规、粪常规+粪隐血；（2）肝功能、肾功能、电解质、凝血功能、消化道肿瘤标志物、幽门螺杆菌检查、感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等）；（3）胃镜、腹部及盆腔超声（女性）、腹部及盆腔CT平扫+增...

分化型甲状腺癌临床路径（2016年版）

...的检查项目：（1）血、尿常规；（2）肝功能、肾功能、电解质、血糖、凝血功能；（3）感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、梅毒、艾滋等）；（4）甲状腺功能检查、抗甲状腺抗体、抗甲状腺球蛋白、血清降钙素等;（5）胸部X线片...

WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准

.../T348尿液标本的收集及处理指南WS/T402临床实验室检验项目参考区间的制定WS/T403临床生物化学检验常规项目分析质量指标WS/T404临床常用生化检验项目参考区间WS/T574临床实验室试剂用纯化水WS/T641临床检验定量测定室内质量控制WS/T6...

自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

...钟内对非专业人员（用户）的这份血样进行检测，以确定参考血糖值。（5）结果分析①以制造商常设测量程序的结果为X轴，以非专业人员（用户）使用申报血糖仪检测结果为Y轴做图，并进行回归及相关分析。给出回归散点图、...