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菌种
...稀释后，涂布于置有适宜细菌、放线菌或霉菌生长的琼脂培养基平皿上，并将其倒置于恒温箱中，培养一定时间，平皿上长出的许多单个菌落（单一微生物的集落）经分别分离后即为各种纯种菌株,简称纯种,移种至试管斜面上，...
生物学 -
吸附百白破联合疫苗
...TetanusandPertussisCombinedVaccine，Adsorbed定义、组成及用途：本品系由百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破伤风。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、...
生物制品；疫苗；百日咳；白喉；破伤风；预防类生物制品 -
锡克试验毒素
...：XikeShiyanDusu英文名：SchickTestToxin定义、组成及用途：本品系用纯化白喉毒素经稀释制成，用于测定人体对白喉的敏感性。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2....
生物制品；白喉；体内诊断类生物制品；诊断类生物制品 -
注射用重组人干扰素α2b（假单胞菌）
...HumanInterferonα2bforInjection（P.putida）定义、组成及用途：本品系由高效表达人干扰素α2b基因的腐生型假单胞菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b冻干制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。1基本要求：生产...
生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品 -
冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗
...音：dònggànpíshànghuáhénrényòngbùshìjūnbìnghuójūnmiáo本品系采用布氏菌弱毒菌株，经培育后冻干制成。用于预防布氏菌病。冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程菌种1.1用弱毒牛型104M菌种。菌种应由中国药品生物制...
生物制品 -
生物反应调节药
...药品聚肌胞、聚肌胞注射液、卡介菌多糖核酸、皮内注射用卡介苗、匹多莫德、鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体、乌苯美司、盐酸左旋咪唑、重组改构人肿瘤坏死因子、重组集成干扰素α、重组人白介素-11、重组人白介素－2...
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重组人干扰素α1b滴眼液
...名：RecombinantHumanInterferonα1bEyeDrops定义、组成及用途：本品系由高效表达人干扰素α1b基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α1b制成。含适宜稳定剂。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水...
生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品 -
注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
...：NocardiaRubraCellWallSkeletonforInjection定义、组成及用途：本品系用红色诺卡氏菌经发酵、破碎、提取获得细胞壁骨架（N-CWS），加入适量乳化剂后冻干制成，主要含该细胞壁的组分霉菌酸、阿拉伯半乳聚糖和黏肽等。不含防腐剂和...
生物制品 -
2010年版药典三部附录XVII
...检测限验证至少应重复进行5次。对于同一种试验菌可采用卡方检验（X2）来评价两种方法的检测限是否存在差异。3．重现性：微生物定性检验的重现性是指相同的样品在正常的实验条件（如实验地点、实验人员、仪器、试剂的...
2010年版药典附录 -
伤寒Vi多糖疫苗
...iao英文名：ViPolysaccharideTyphoidVaccine定义、组成及用途：本品系用伤寒沙门菌培养液纯化的Vi多糖，经用PBS稀释制成。用于预防伤寒。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。...
生物制品；疫苗；伤寒；预防类生物制品