关于进一步明确小容量注射剂药品GMP认证和委托生产有关问题的函
...经营活动中遇到的小容量注射剂药品GMP认证和委托生产等有关问题。经研究,现就有关问题明确如下: 一、根据《药品管理法》及有关规定,自2003年1月1日起,未取得小容量注射剂《药品GMP证书》的企业,一律停止生产该剂...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于定期汇总报告和进口药品境外发生的不良反应报告有关问题解释的通知
...“定期汇总报告”)和进口药品境外发生的不良反应报告有关规定的不同理解,影响了《办法》的全面贯彻落实。经研究,现就有关问题解释如下: 一、关于定期汇总报告有关问题的解释 (一)国产药品定期汇总报告的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于进一步加强第二类精神药品监管的通知
...经营、使用全过程的监管,根据《精神药品管理办法》的有关规定,现将有关事宜通知如下: 一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)应根据实际情况,核准并下达本行政区内有关药品生产企业的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于重申新开办药品生产经营企业有关规定的通知
...》、《药品生产(经营)企业许可证》、《制剂许可证》有关问题的通知”(国药管市[1999]15号),明确规定暂停受理新开办药品经营企业和医疗单位制剂室的申请、审查及发证工作。 各级药品监督管理部门按照国务院及...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于查处假劣药品案件中有关问题的通知
...劣药品案件协调和督办力度。现就查处假劣药品案件中的有关问题通知如下:一、要求各地今后凡发生假劣生物制品案件、假劣急救药品案件,案值超过200万元以上的假药案件和发生假劣药品致人中毒、致伤(残)的案件以及跨省(...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《非处方药注册审批补充规定》的通知
...非处方药注册审批补充规定》自2004年6月1日起实施。现将有关事项通知如下: 一、实施前已经受理的符合《办法》第一百条规定的注册申请,申请人在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项的,我局在批...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《进口药品注册的有关要求(暂行)》的通知
...生物制品检定所,国家药品监督管理局药品审评中心,各有关单位:为进一步完善进口注册的管理工作,规范审批程序,提高工作效率,保证审评质量,我局制定了《进口药品注册的有关要求(暂行)》,现予印发,请遵照执行...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《国家药品监督管理局关于加强药品监督管理信息化建设的若干意见》的通知
...厅(局)、医药管理部门,局机关各司室、各直属单位、有关协会(学会): 《国家药品监督管理局关于加强药品监督管理信息化建设的若干意见》业经1999年12月17日局务会审议通过,现印发给你们,请认真贯彻执行。 国...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于进口药品口岸检验有关问题的通知
...验的管理工作,保证进口药品口岸检验的正常进行,现将有关问题通知如下: 一、各口岸药品检验所及现承担进口药品检验任务的药品检验所,可继续按照原工作安排,根据《进口药品管理办法》的规定,受理和审查进口药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于重申上报药品补充申请附件电子数据有关事宜的通知
...更生产场地审批事宜的通知》(食药监注函[2003]74号)及有关文件规定,各省局上报药品补充申请资料(包括报国家审批和报国家备案)时应报送有关附件的电子数据。但目前部分省局仅报送药品补充申请表电子数据,缺少相关...
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