肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)

...试剂（盒））产品的技术审评工作，特制定本规范。一、适用范围：本规范适用于采用分光光度法原理，利用全自动、半自动仪器或分光光度计，在医学实验室进行肌酸激酶定量检验所使用的临床化学体外诊断试剂（盒）。本规...

化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则

...完善和修订。由于生物制品和中药的特殊性，本原则主要适用于化学药品。二、方法验证的一般原则：原则上每个检测项目采用的分析方法，均需要进行方法验证。方法验证的内容应根据检测项目的要求，结合所采用分析方法的...

乌梅肉

...，呈乌黑色或棕黑色，气特异，味极酸。乌梅肉的功效和适用范围与乌梅同，因去核用肉，故作用更强。乌梅肉的炮制方法：汉代有“醋浸一宿，去核再蒸熟捣如泥”（《金匮玉函经》）的方法。晋代有炙制、熬制（《肘后备急...

中频电疗产品注册技术审查指导原则

...册法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则所称中频电疗产品是指用频率1kHz-100kHz的电流治疗疾病的仪器。本指导原则的适用范围：《医疗器械分类目录》中II-6826-2电疗仪器中的中频电疗仪器...

分析方法的适用性检验

...finspection[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]分析方法的适用性检验是指分析人员在承担新的监测项目和分析方法时，对该项目的分析方法进行的适用性检验，包括空白值测定、分析方法检出限的估计、校准曲线的绘制及检验、...

清热剂

...剂、清热解暑剂、清虚热剂等。清热剂的适应证：清热剂适用于表证已解，热已入里，或里热已盛而尚未结实的里热证。里热证究其原因，不外内伤和外感两个方面。因于外感者，或表邪入里化热，或温热火毒为病；因于内伤者...

WS/T832—2024 蚊虫化学防治技术标准

...效、经济的杀虫剂。4.2.3化学防治时应严格按照杀虫剂的适用范围、技术方法、剂量和注意事项使用。4.3方法应用：4.3.1蚊媒传染病暴发、蚊虫密度骤增或因自然灾害发生蚊虫大量孳生影响人群正常生活时，应首选化学防治措施...

GBZ 54—2017 职业性化学性眼灼伤的诊断

...准规定了职业性化学性眼灼伤的诊断及处理原则。本标准适用于职业性化学性眼灼伤的诊断及处理。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不...

自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

...断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。二、适用范围：本指导原则适用于首次注册申报的自测用血糖监测系统，包括血糖仪、血糖试纸、质控品等。本指导原则的格式是按照《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》...

中成药临床应用指导原则

...量较少；水丸崩解较蜜丸快，便于吸收；糊丸释药缓慢，适用于含毒性成分或药性剧烈成分的处方；蜡丸缓释、长效，且可达到肠溶效果，适合毒性和刺激性较大药物的处方；浓缩丸服用剂量较小。5.滴丸剂系指药材经适宜的方...