WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
...国际标准:美国ANSI/AAMIST79医疗护理机构压力蒸汽灭菌和无菌保证综合指南(ANSI/AAMIST79Comprehensiveguidetosteamsterilizationandsterilityassuranceinhealthcarefacilities).本部分主要起草单位:北京大学第一医院、国家卫生计生委医院管理研究所、...
词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌WS/T 683—2020 消毒试验用微生物要求
...并在有效期内使用。5传代与保存:5.1复苏与传代:5.1.1以无菌操作方式开启冻干菌种管,加入适量培养液(按菌种选择培养液,如细菌选择营养肉汤、白色念珠菌选择沙堡液体培养基、分枝杆菌选择苏通综合液体培养基、黑曲霉...
中华人民共和国卫生行业标准麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...吸设备圆锥接头第1部分:锥头与锥套YY/T0615.1-2007标示“无菌”医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求上述标准包括了注册产品标准中涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特...
法规文件WS/T823—2023 产房医院感染预防与控制标准
...包括孕产妇接收区、待产室、分娩室、办公室、治疗室、无菌物品存放室等。辅助区域包括更衣室、值班室等。5.3待产室、分娩室和办公室等工作区域宜采用自然通风,采光良好。还可选用安装空气净化消毒装置的集中空调通风...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理肾盂肿瘤临床路径(2016版)
...小时后恢复部分基础用药(心脑血管药)□切口引流管接无菌袋□留置尿管并接无菌袋记尿量□临时医嘱□输液□抗菌药物□必要时用抑酸剂长期医嘱□一级护理□禁食临时医嘱□输液□抗菌药物□更换敷料□必要时用抑酸剂□...
临床路径;2016年版临床路径WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范
...微生物(包括细菌芽孢),并达到灭菌要求的制剂。3.11无菌保证水平sterilityassurancelevel,SAL灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL通常表示为10-n。医学灭菌一般设定SAL为10-6,即经灭菌处理后在一百方件物品中最多只允许...
中华人民共和国卫生行业标准已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...并按照本指导原则中要求较高的变更类别进行相关工作。无菌产品生产工艺变更不应降低产品的无菌保证水平。生产设备的变更,主要通过设备变更前后的比较,评估设备变更是否导致生产工艺路线、方法或参数等的变更,是否...
一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY/T0615.1-2007标示“无菌”医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY/T0506.1病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:...
法规文件;手术一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...医用器材的灭菌微生物学方法第二部分:确认灭菌过程的无菌试验YY0615.1-2007标示“无菌”医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具...
法规文件全髋关节置换术临床路径(含股骨头置换)(2016年版)
...(ICD10:M19.902);类风湿关节炎NOS(ICD10:M06.902);股骨头无菌性坏死(ICD10:M87.001);股骨头缺血性坏死(ICD10:M87.901);髋关节继发性骨性关节炎;强直性脊柱炎;部分粗隆间骨折患者等首选治疗为全髋关节置换术者(含股骨头置...
临床路径;2016年版临床路径