含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市
...未发现药物过量中毒、致死事件及药物滥用事件,为保证用药安全,国家食品药品监督管理局加强了对该产品的安全性监测和风险控制。同时,国家食品药品监督管理局与药品生产企业进行了风险交流,要求药品生产企业修订了...
历史事件SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市
...者和公众该药可能存在的风险,建议必须严格按照适应症用药,控制用法用量,严密监测用药后的反应。要求企业修改完善说明书,警示用药风险。2010年10月,基于国际上对该品种的最新评估结果,国家食品药品监督管理局再次...
历史事件中国首个儿童“个体化药学实验室”在合肥成立
...少了巯嘌呤的用量,以避免可能出现的不良反应。传统的用药模式是同种病的所有患者都用同一种药,但由于个体差异很大,同一种药并非对每个患者都有效。数据显示,临床上大多数药物的治疗有效率为20%~80%,部分患者在药...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...作。二是加快药品研究技术指导原则体系建设。成立了人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)中国研究小组,对国际标准和技术规范进行深入研究。完成216个国外药品研究指导原则的翻译,其中150个拟转化实施的指导原则已对...
新闻动态先诺特韦片/利托那韦片组合包装和氢溴酸氘瑞米德韦片纳入新型冠状病毒感染诊疗方案
...准的说明书,按照说明书规定的适应证、用法用量正确使用药品。医师开具药品前要熟知禁忌证、不良反应、药物的相互作用等情况,并详细询问患者的药物过敏史等情况,避免有禁忌证的患者使用,避免与禁止联用的药品联用...
新旧闻;新闻动态2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...定眼用制剂按无菌制剂要求,明确用于烧伤或严重创伤的外用剂型均按无菌要求。新版药典的附录和凡例等通用性、基础性技术规定与要求,对药典以外的所有上市药品都有直接的作用和影响力。在有效性和质量可控性方面,除...
历史事件克林霉素引发不良反应 全国已报万余病例
...疹、溶血等严重后果。国家药品评价中心还认为,不合理用药也会加重克林霉素注射剂的不良反应,如超适应症使用、剂量过高、用法不当、配伍禁忌、预防用药以及儿童使用等。自治区食品药品监督管理局要求新疆华世丹药业...
新闻动态国家食品药品监督管理局决定停止生产销售和使用盐酸克仑特罗片剂
...临床价值有限,特别是现代支气管哮喘治疗强调吸入制剂用药,该品种临床使用趋向自然淘汰,已退出大中医院以及绝大部分基层医疗机构,目前临床已有多种更安全有效的替代药品。长期不合理使用盐酸克仑特罗片剂可对患者...
历史事件中国取消医保定点零售药店及定点医院资格审查
...中心(点)暂行管理办法》(教高厅〔2003〕2号)18二、三级文物系统风险单位安全技术防范工程设计方案审批和工程验收省级公安机关《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知》(国办发〔2004〕62号)《文物系...
历史事件国家医保药品目录公布 基本药物今起全额报销
...1164个,其中甲类349个,乙类791个,另有20个仅限工伤保险用药,4个仅限生育保险用药;中成药部分共有药品987个,其中甲类154个、乙类833个。据人力资源社会保障部医疗保险司司长姚宏介绍,与2004年版《药品目录》相比,新版...
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