小概率的微芯
...鲁先平与微芯公司身上,我们可以集中地看到在中国搞创新药研发为什么那么难。 2000年8月29日傍晚,在清华大学专家公寓一个狭长的小房间里,鲁先平皱着眉头环视左右:卫生间在局促的客厅和卧室中间,房间只有一扇小...
医学教育;科教新闻年产值近千万,揭秘试药市场
...后究竟隐藏着哪些不为人所知的秘密?因在参与拜耳公司新药临床试验过程中出现休克等症状,84岁的张老太将拜耳公司及医院诉至法院。近日,该案在北京市朝阳区法院一审宣判,跨国药企拜耳公司赔偿张老太5万欧元。一次获...
医药经济;生物技术;技术要闻药品临床研究乱象待解
...督管理局(FDA)披露,由百时美施贵宝和辉瑞联合研发的新药阿哌沙班,中国一位临床研究中心管理人员和另一位监察员“更改了原始记录,掩盖了违反临床研究质量管理规范的证据”。事实上,我国在相当长一段时期并无临床...
医药经济;生物技术;技术要闻三军医大3种国家Ⅰ类新药进入临床试验
...立足自主创新,“十五”期间有3种拥有自主知识产权的新药被批准为国家Ⅰ类新药并进入临床试验。其中,幽门螺杆菌疫苗已完成Ⅲ期临床试验、N—乙酰氨基葡萄糖在6月完成Ⅲ期临床试验、乙肝治疗性多肽进入Ⅱ期临床试验。...
药品天地;专业药学;药学研究人类遗传资源管理工作不断完善助推新药临床试验GCP建设
...完善,逐步达到规范管理与促进合作的管理目标,对我国新药临床试验尤其是研究者发起的药物临床研究中心GCP(药物临床试验质量管理规范)建设起到很大的促进作用,而这些与人类资源管理的相关行政审批工作是分不开的。”...
医药经济;生物技术;技术要闻骨科新药临床试验中脱落病例的成因与管理
【摘要】结合骨伤科新药临床试验中脱落病例问题,探讨其产生原因与管理措施。【关键词】药物临床试验;受试者;脱落病例在骨伤科新药临床试验中,脱落病例问题普遍存在,数量过多可增加试验成本、影响进度、延长试验周...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2009年第7卷第12期云南治爱滋中药新药完成临床试验将上市
云南省近年来研发一批治疗爱滋病中药新药,部分药品已完成临床试验,即将申报《新药证书》投放市场。云南省研发抗爱滋病中药新药“复方三黄胶囊”在首都医科大学佑安医院、解放军302医院、北京地坛医院、北京广安门医...
药品天地;专业药学;药学研究新药临床试验,需要科学需要真实
...卫生部管辖时的165家上升到现在的近250家,但与每年万件新药申请和几千临床研究批件(2005年这两个数字分别是:14304件和4460件。数据来自CDE与SFDA)相比,试验机构的数量仍然无法满足正常的市场需求,正因为如此,目前国内...
药品天地;专业药学;药学研究印度高院“冻结”新药临床试验
“跨国制药企业把印度作为新药临床试验的天堂,但印度其实是地狱。”印度最高法院法官9月30日宣布暂停国家临床试验后说。根据裁决,在印度进行的所有药物临床试验必须被叫停两个星期。印度最高法院已经给政府一个月的...
药品天地;专业药学;药学研究解读泰格医药:业绩快速增长的临床试验CRO龙头
...的CRO公司合作。因此泰格也逐渐从仿制药的临床,转向创新药的临床,并开始寻找国际客户。2008年1月泰格有限第一次增资,新增注册资本450万元,其中,叶小平出资265.25万元。两次出资合计295.25万元。2008年,启明创投注资泰格...
医药经济;生物技术;技术要闻