美科研机构利用福利院儿童试验艾滋病新药
...美国一些科研机构竟然违规利用被收养的儿童试验艾滋病新药。美国有线电视新闻网、美国广播公司等主流媒体对这一丑闻进行了追踪报道。美国国会已对此展开调查。艾滋病儿童成“小白鼠”携带艾滋病毒的儿童在父母或收养...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS骨科新药临床试验中脱落病例的成因与管理
...探讨其产生原因与管理措施。【关键词】药物临床试验;受试者;脱落病例在骨伤科新药临床试验中,脱落病例问题普遍存在,数量过多可增加试验成本、影响进度、延长试验周期。如何降低脱落病例发生率以节约时间、经费、缩...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2009年第7卷第12期现行中药品种保护制度定位问题探讨
...请中药品种保护的中药只能是国家药品标准上的中药以及新药保护期满的新药,且只能是国内生产的药品,进口中药品种不能申请中药品种保护。同时《条例》第十七条还规定:被批准保护的中药品种,在保护期内限于由获得《...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药干细胞行业新政出台临床应用仍被严控
...。《办法(试行)》对于开展干细胞临床研究的机构资质、受试者权益保障等方面都做出了明确规定。但需注意的是,《办法(试行)》明确规定,开展干细胞临床研究的主体必须是医疗机构,对资格也做出较严格的规定,且按照该...
医药经济;生物技术;技术要闻揭开中国药物实验利益链:大批受试者为金钱参加
...都是从网络上不胫而走的,“有些药物实验更是重金招募受试者,也应了‘重赏之下必有勇夫’的古话,这样的实验总是让人趋之若鹜”。 反之,关于药物实验的恐怖之处,也通过网络流传,刺痛着这些“小白鼠”的心脏。...
药品天地;专业药学;药学研究完善管理运行机制,保障基层医院临床科研中试验患者的安全
...安全已经成为世界各国密切关注的焦点。本文探讨了目前临床科研试验中参与试验患者存在的安全问题,并提出了相应的解决措施。【关键词】临床科研;试验患者;安全科技作为第一生产力在医疗行业中发挥的作用已经毋庸置...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2007年第5卷第11期混合线性模型在临床试验中的应用
...是对照组的方法称为单盲法。研究者和受试对象都不知道受试者分组和接受处理的方法称为双盲法。采用双盲法时,需要采用一定的盲法技术,进行缜密地安排和严格的监督、管理。新药临床试验通常要求使用双盲法。三盲法是...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第8期河北省出台实施意见推动医药产业转型升级和创新发展
...真实可靠,强化申请人、临床试验机构及伦理委员会保护受试者的责任。严肃查处注册申请弄虚作假行为。对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录,在规定期限内不受理其申请。简化完善药品审评程序。简化药品生产...
医药经济;生物技术;技术要闻百姓用药要有更要好
...开展药品的临床试验,但水平参差不齐。对药品临床试验受试者的伦理保护要进一步加强,要融入新药源头顶层设计。 四是相关配套政策。我们将联合国家发改委、工信部、财政部以及相关协会和企业,共同对药品审评过程...
医药经济;生物技术;技术要闻人类遗传资源管理工作不断完善助推新药临床试验GCP建设
...是新药的安全性和有效性,对新药临床试验过程中涉及对受试者采样保护、人类遗传资源合理使用等方面的关注比较少。研究者发起的药物临床研究没有国家相关部门来监管,对药物临床研究过程中涉及对受试者采样保护、人类...
医药经济;生物技术;技术要闻