美科研机构利用福利院儿童试验艾滋病新药
...美国一些科研机构竟然违规利用被收养的儿童试验艾滋病新药。美国有线电视新闻网、美国广播公司等主流媒体对这一丑闻进行了追踪报道。美国国会已对此展开调查。艾滋病儿童成“小白鼠”携带艾滋病毒的儿童在父母或收养...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知
...持续时间 六、伦理学考虑 (一)概述 (二)受试者保护 (三)伦理委员审查 七、Ⅰ期临床试验 八、Ⅱ期临床试验 九、Ⅲ期临床试验 十、Ⅳ期临床试验 十一、研究设计 (一)平行组设计...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规第三节 如何提高测验效用
...,一定保持友好和信任的关系(rapport)。如果没有取得受试者的信任,便不能合作,以至无法进行测验,或测的结果不准。 在与被建立友好、信任关系的过程中,主试者应起主导作用。要根据受试者的年龄、性别、性格、...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医学心理学揭开中国药物实验利益链:大批受试者为金钱参加
...都是从网络上不胫而走的,“有些药物实验更是重金招募受试者,也应了‘重赏之下必有勇夫’的古话,这样的实验总是让人趋之若鹜”。 反之,关于药物实验的恐怖之处,也通过网络流传,刺痛着这些“小白鼠”的心脏。...
药品天地;专业药学;药学研究现行中药品种保护制度定位问题探讨
...请中药品种保护的中药只能是国家药品标准上的中药以及新药保护期满的新药,且只能是国内生产的药品,进口中药品种不能申请中药品种保护。同时《条例》第十七条还规定:被批准保护的中药品种,在保护期内限于由获得《...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药揭秘职业试药人:试药一周挣几千副作用如定时炸弹
...人身上克扣补偿金,例如医院给五千的话,他们可能会从受试者身上抽取1千、2千甚至更多的钱。李大明透露,他们和试药人联系主要是通过微信和qq群。试药人在这些qq群里被分类标注,变成了一个个数字符号。李大明向记者展...
医药经济;生物技术;技术要闻中医临床研究问题与对策
...都应该具有这一复合证候的特征,这才符合临床试验中对受试者“同质性”的要求。如果把复合证候分拆为若干个单一证候,以每个单一证候都作为适应证,有悖于受试者“同质性”的原则,必然会降低受试方药的效能。 ■...
医学教育;科教新闻干细胞行业新政出台临床应用仍被严控
...。《办法(试行)》对于开展干细胞临床研究的机构资质、受试者权益保障等方面都做出了明确规定。但需注意的是,《办法(试行)》明确规定,开展干细胞临床研究的主体必须是医疗机构,对资格也做出较严格的规定,且按照该...
医药经济;生物技术;技术要闻两部委联合发布干细胞临床研究管理办法试行意见
...床研究必须遵循科学、规范、公开、符合伦理、充分保护受试者权益的原则,并对干细胞临床研究的概念及范围予以明确。在干细胞临床研究过程方面,办法拟要求所有关于干细胞提供者和受试者的所有资料的原始记录须做到准...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究骨科新药临床试验中脱落病例的成因与管理
...探讨其产生原因与管理措施。【关键词】药物临床试验;受试者;脱落病例在骨伤科新药临床试验中,脱落病例问题普遍存在,数量过多可增加试验成本、影响进度、延长试验周期。如何降低脱落病例发生率以节约时间、经费、缩...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2009年第7卷第12期