化学药物杂质研究的技术指导原则
...原则是在借鉴国外相关指导原则[1][2]的基础上,结合我国新药研发的实际情况制定的。目的是为我国的药品研发提供有益的指导,从而提高药品的质量,保证人民的用药安全。由于新药研究的探索性很强,每种药品的具体研究情...
法规文件一期临床试验
...音:yīqīlínchuángshìyàn一期临床试验主要是研究人体对新药的耐受性,提出初步的、安全有效的给药方案,以指导下个阶段临床试验研究。本期试验仅限于在省卫生行政部门或卫生部指定的医院内进行。具体包括:新药在一定...
丁健
...所工作至今。现任中国科学院上海药物研究所所长、国家新药研究重点实验室主任。2009年当选中国工程院院士。目前还兼任:第十届国家药典委员、“九五”、“十五”、863海洋生物技术主题专家、国家药品评审委员、中国抗...
人物百科;现代2010年十大医学突破
...甚至可以加速流感疫苗生产。老年性痴呆症血液检测虽然临床医生用以诊断疾病的方法越来越先进,但即便运用最尖端的成像与分子探针手段,老年性痴呆症(亦称阿尔茨海默病)仍然难以确诊。只有在尸检时才能确定一个人是否...
百浪多息
...旋体病,但对细菌性疾病则束手无策。人们试图研制一种新药以征服严重威胁人类健康的病原菌。这一难关终于在1932年被32岁的德国药物学家,病理学家,细菌学家格哈德·多马克所攻破。多马克把染料合成与新医药研究相结合...
药物WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
...信息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T616—2018临床实验室定量检验结果的自动审核(AutoverificationofClinicalLaboratoryQuantitativeTestResults)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年08月20日《关于发布〈临床实验室定量检...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查抗真菌药
...构生物学、计算化学和组合化学等学科得到飞速发展,给新药研究领域带来了革命性的突破。这些新技术已经开始应用于抗真菌新药的研究,并取得了一定成功,大大加快了发现抗真菌新药的速度。真菌耐药性的产生和快速发展...
产后精神抑郁
...期存在有抑郁症候者发生PPD的可能性很高。产后抑郁症的临床表现:依据PPD的定义包含产后1年内发病的所有抑郁症,但大多数PPD发生在产后最初的3个月内。PPD的主要症状为情绪低落、落泪和不明原因的悲伤。但易激惹、焦虑、...
抑郁障碍ABO
...于生物技术外包服务、非赢利性的产业联盟。联盟以提升新药研发的效率和水平、壮大北京研发服务业、提升产业结构为根本目标,秉承“同一个世界,同一个标准”的服务理念,通过资源整合、品牌共享、联合营销,为客户提...
组织机构生医芯片
...xīnpiàn生医芯片可以为DNA的定序、人类各式疾病的检验、新药的筛检及开发、药物的定量释放控制,以及食物、环境检测等提供一个快速、精确、大量且自动化的操作平台。因此,使用生医芯片,可以完成传统生医检测上所无法...
生物医学