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化药注册要这样变？
...求且不低于现行法规规定的最低病例数要求。 (5)口服固体制剂的人体生物等效性试验一般应进行空腹给药及餐后给药的等效性研究，若仅进行一项研究(空腹或餐后给药等效性试验)应当提供免除另一项研究的充分理由。生物...
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合理应用高新技术开发中药制剂
...进。提高液体制剂的药效与稳定性应尽量采用高新技术。固体制剂在改变所谓“傻、大、黑、粗”的形象上，应采用新制粒技术、包衣技术、固体分散技术、包合物技术、包囊技术等。另外，为了保证制剂的稳定性，应采用先进...
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固体分散技术在药物制剂学研究中的应用
固体分散体是将药物用熔融法、共沉淀法或溶融一溶剂法分散在无生理活性或易溶于水的载体中成为高度分散状态的固体分散物(SolidDispersions，SDS)的一种制剂技术。本技术在1961年由Sekiguchi等首先提出，并以尿素为载体，用熔融...
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固体分散技术在药物制剂学研究中的应用
固体分散体是将药物用熔融法、共沉淀法或溶融一溶剂法分散在无生理活性或易溶于水的载体中成为高度分散状态的固体分散物【SolidDispersions，SDS】的一种制剂技术。本技术在1961年由Sekiguchi等首先提出，并以尿素为载体，用熔...
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滴丸剂的发展概况
滴丸剂是采用滴制的方法制备的丸剂．即将固体或液体物溶解混悬或乳化在基质中，然后滴入到与药物基质不相溶的液体冷却剂中，经收缩冷凝成球型或扁球型的丸剂，供内服、腔道或配制溶液等用。滴制技术最先用于化学工业...
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提高中药制剂稳定性方法的研究进展
...溶性微粒有增加趋势，因此建议临床应用中随用随配。2固体中药制剂的稳定化方法2．1加入清除剂用某些吸水性较强的物质与易水解的固体中药制剂混合制片，由于吸水剂吸去药物所吸附的水，因而提高了易水解的固体中药制剂...
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我国中药新工艺新技术发展应用概况
...大提高粉针质量，甚至可以保持水针稳定状态。 2.1.4固体分散技术 固体分散技术（或称固体分散法）是精制备制剂时固体药物或难溶性固体或液体药物分散于载体中的技术。分散后的药物一般是微晶、微乳和分子状态存...
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中药新工艺新技术发展应用概况
...大提高粉针质量，甚至可以保持水针稳定状态。 2.1.4固体分散技术 固体分散技术（或称固体分散法）是精制备制剂时固体药物或难溶性固体或液体药物分散于载体中的技术。分散后的药物一般是微晶、微乳和分子状态存...
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中药注射剂面临升级
...明确规定：注射剂中所含成分应基本清楚。应对注射剂总固体中所含成分进行系统的化学研究。有效成分制成的注射剂，其单一成分的含量应不少于90%；多成分制成的注射剂，总固体中结构明确成分的含量应不少于60%。“这一规...
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王静，卢卫红，张庆华:纳米技术在中药研究中的发展与应用
...载体。如透皮纳米柔性脂质体和胰岛素纳米脂质体等。②固体脂质纳米粒：固体脂质纳米粒是由多种类脂材料如脂肪酸、脂肪醇及磷脂等形成的固体颗粒，固体脂质纳米粒性质稳定、制备较简便，具有一定的缓释作用。主要适合...
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