膜性肾病
...狼疮性肾炎、膜增生性肾炎及IgA肾病中,除了有免疫复合物的沉积外还有大量的细胞增生;而原发MN基本上看不到细胞的增生,且肾移植后不易复发。儿童MN要高度怀疑和排除继发性肾小球疾病,特别是乙肝相关性肾炎和狼疮性...
疾病;肾脏内科肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...在体内的消除有多种途径,但是,大多数药物是以原型药物的形式,通过肾脏排泄和/或肝脏(和/或小肠)代谢来消除。如果一种药物主要通过肾脏排泄消除,肾功能损害可能会导致其PK发生一定程度的改变,因此,与肾功能正...
法规文件食品安全标准跟踪评价工作方案
...nzōngpíngjiàgōngzuòfāngàn基本信息:《食品安全标准跟踪评价工作方案》由国家卫生健康委办公厅、农业农村部办公厅、市场监管总局办公厅于2023年2月9日《关于印发食品安全标准跟踪评价工作方案的通知》(国卫办食品函〔2023...
词条;法规文件;食品安全疼痛
...接受心理治疗的患者不宜行专业心理治疗。准备:1.功能评价(1)确定疼痛对躯体障碍影响的程度和范围。(2)明确心理异常的类型和程度,可应用抑郁量表、焦虑量表及情感与疼痛多元量表进行检测,以明确心理因素与疼痛...
流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...分析特异性(analyticalSpecificity):测量程序只测量被测量物的能力。分析特异性用于描述检测程序在样本中有其他物质存在时只测量被测量物的能力。通常以一个被评估的潜在干扰物清单来描述,并给出在特定医学相关浓度值水...
自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...理办法(试行)》(以下简称“办法”)的要求编写的,评价指标是以血糖试纸为主进行编写的,但因实际使用中血糖试纸和血糖仪是不可分割的一个整体,因此本指导原则也包含了血糖仪的部分内容。在注册申报时,血糖仪应...
法规文件流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...验等验证资料。如为外购,应提供合成机构出具的合成产物的质检证明,如PAGE电泳结果或高效液相色谱法(HPLC)分析图谱。(3)探针特定的带有示踪物(标记物)的已知核酸片段(寡聚核苷酸片段),能与互补核酸序列退火杂...
一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...释放的工艺,应当进行相关的验证。对于预期用于输注药物的器具,企业需提交所输注药物与器具的相容性研究报告,至少应包括所申报的器具对所输注药物的吸附情况的实验研究的数据与结论。同时,提交国内外关于所申报器...
法规文件GBZ/T 240.26—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第26部分:慢性吸入毒性试验
...,反复给予实验动物不同剂量的受试化学品,观察实验动物的慢性毒性效应、严重程度、靶器官和损害的可逆性,确定无作用剂量,为拟定人类接触该化学品的工作场所职业接触限值提供依据。5试验概述:在实验动物的大部分...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;吸入毒性接触评价
拼音:jiēchùpíngjià英文:exposureassessment[GBZ/T224—2010职业卫生名词术语];接触评价(exposureassessment)是指确定人体通过不同的途径接触外源化学物的量及接触条件,得出总的接触量。
职业卫生;卫生学评价