化学药物杂质研究的技术指导原则
...质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度。这一研究贯穿于药品研发的整个过程。由于药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系。例如...
法规文件急性 STEMI 患者出院他汀类药物使用率
...ònglǜ英文:CVD-STEMI-13定义:急性STEMI患者出院他汀类药物使用率是指单位时间内,出院使用他汀类药物的急性STEMI患者数,占同期急性STEMI患者总数的比例。计算公式:急性STEMI患者出院他汀类药物使用率=出院使用他汀类药物的...
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标;急性ST段抬高型心肌梗死专业医疗质量控制指标非瓣膜性房颤患者出院抗凝药物使用率
...ònglǜ英文:CVDAF-02定义:非瓣膜性房颤患者出院抗凝药物使用率是指单位时间内,出院使用抗凝药物的非瓣膜性房颤患者数,占同期非瓣膜性房颤患者总数的比例。计算公式:非瓣膜性房颤患者出院抗凝药物使用率=出院使用抗...
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标;心房颤动专业医疗质量控制指标二尖瓣手术出院抗凝药物使用率
...ùshǐyònglǜ英文:CVD-MVS-08定义:二尖瓣手术出院抗凝药物使用率是指单位时间内,行二尖瓣手术出院使用抗凝药物的患者数,占同期行二尖瓣手术的患者总数的比例。计算公式:二尖瓣手术出院抗凝药物使用率=行二尖瓣手术出...
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标;二尖瓣手术专业医疗质量控制指标主动脉瓣手术出院抗凝药物使用率
...shǐyònglǜ英文:CVD-AVS07定义:主动脉瓣手术出院抗凝药物使用率是指单位时间内,行主动脉瓣手术出院使用抗凝药物的患者数,占同期行主动脉瓣手术的患者总数的比例。计算公式:主动脉瓣手术出院抗凝药物使用率=行主动脉...
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标;主动脉瓣手术专业医疗质量控制指标冠脉介入治疗住院期间他汀类药物使用率
...ǜ英文:CVD-PCI-11定义:冠脉介入治疗住院期间他汀类药物使用率是指单位时间内,冠脉介入治疗住院期间使用他汀类药物的患者数,占同期接受冠脉介入治疗的患者总数的比例。计算公式:冠脉介入治疗住院期间他汀类药物使用...
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标;冠心病介入治疗技术专业医疗质量控制指标冠脉介入治疗术前双重抗血小板药物使用率
...文:CVD-PCI-10定义:冠脉介入治疗术前双重抗血小板药物使用率是指单位时间内,冠脉介入治疗术前使用双重抗血小板药物的患者数,占同期接受冠脉介入治疗的患者总数的比例。计算公式:冠脉介入治疗术前双重抗血小板药物...
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标;冠心病介入治疗技术专业医疗质量控制指标单纯冠状动脉旁路移植术出院他汀类药物使用率
...CVD-CABG-11定义:单纯冠状动脉旁路移植术出院他汀类药物使用率是指单位时间内,行单纯冠状动脉旁路移植术出院使用他汀类药物的患者数,占同期行单纯冠状动脉旁路移植术的患者总数的比例。计算公式:单纯冠状动脉旁路移...
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标;冠状动脉旁路移植术专业医疗质量控制指标主动脉腔内修复术前他汀类药物使用率
...nglǜ英文:CVD-EAR-12定义:主动脉腔内修复术前他汀类药物使用率是指单位时间内,行主动脉腔内修复术前使用他汀类药物的患者数,占同期行主动脉腔内修复术的患者总数的比例。计算公式:主动脉腔内修复术前他汀类药物使用...
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标;主动脉腔内修复术专业医疗质量控制指标化学药物稳定性研究技术指导原则
...,并与变更前的稳定性研究资料进行对比,以评价变更的合理性。四、稳定性研究的结果:通过对影响因素试验、加速试验、长期试验获得的药品稳定性信息进行系统的分析,确定药品的贮存条件、包装材料/容器和有效期。(...
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