化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...ánzé(shìxíng)《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年9月7日国食药监注[2012]267号印发。化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)一、概...
法规文件抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...(二)抗菌药物的临床试验:抗菌药物临床试验遵循药物研究和开发的基本规律,遵循GCP的相关要求,探索目标适应证和给药方案,包括单次给药剂量、给药频率和治疗持续时间的优化,最终确认药物的安全性和有效性,并为药...
法规文件细胞化学
...区别着色是细胞化学中最基础的工作。19世纪初叶,法国植物学家拉斯帕伊在研究禾本科植物的受精作用时,首次发现了淀粉的碘反应。此后他还建立了蛋白质的黄色反应,硫酸对于糖醛及蛋白质醛基反应等鉴定方法,因此他被...
生物学弱安定剂
...咨询(FLSC)公司一份题为"抗焦虑,一份美国和世界的战略市场分析"的研究报告分析了焦虑病的市场现状和出现的新治疗药,以及通用名药和新引入药物对抗焦虑治疗市场的可能经济冲击等方面。据估计,从2002-2007年,世界抗焦虑...
抗焦虑药
...咨询(FLSC)公司一份题为"抗焦虑,一份美国和世界的战略市场分析"的研究报告分析了焦虑病的市场现状和出现的新治疗药,以及通用名药和新引入药物对抗焦虑治疗市场的可能经济冲击等方面。据估计,从2002-2007年,世界抗焦虑...
焦虑障碍肠道菌群失调症
...该制剂具有屏障作用、控制内霉素血症作用、营养作用、抗肿瘤作用、免疫增强作用、抗衰老作用等。4.菌群促进剂:口服菌群促进剂,亦可达到扶植正常菌群的目的。如用乳醣扶植在肠杆菌,用叶酸扶植肠球菌,儿童常用分叉...
疾病戒毒药品管理办法
...状的戒毒治疗辅助药品。第三条国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用。第四条国家鼓励发展传统医药,发挥其在戒毒与康复治疗中的作用。第五条国家药品监督管理局主管全国戒毒药品的监督管理工作。第二章戒毒...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...obiàngèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中药变更研究技术指导原则(一)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月16日国食药监注[2011]472号发布。已上市中药变更研究技术指导原则(一)一、概述:本指导原则主要用于...
2010年版药典二部附录XIX
...:鉴别试验、杂质定量检查或限度检查、原料药或制剂中有效成分含量测定,以及制剂中其他成分(如防腐剂等)的测定。药品溶出度、释放度等检查中,其溶出量等的测试方法也应做必要验证。验证内容有:准确度、精密度(...
2010年版药典附录医用红外热像技术
...平与国际基本同步。虽然医用红外热像技术在医学领域的研究迅速展开,但由于该技术尚未成熟,存在探测器灵敏度低、标准拍摄尚不统一等诸多技术问题,推迟了这项技术在临床的广泛推广。近十余年来,随着光电技术、计算...
医学影像学;手术