化学药物制剂研究基本技术指导原则
...éyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物制剂研究基本技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH4-1化学药物制剂研究基本技术指导原则一、概述:药...
法规文件中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...hǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则一、概述:更年期是...
化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...ánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH7-1化学药物残留溶剂研究的技术指导原则一、概述:药物...
法规文件中药鉴定
...化鉴定。通过理化鉴定分析中药中所含的主要化学成分或有效成分的有无和含量的多少,以及有害物质的有无等。物理常数的测定:包括相对密度、旋光度、折光率、硬度、粘稠度、沸点、凝固点、熔点等的测定。这对挥发油、...
孢粉学
拼音:bāofěnxué孢粉学是研究植物的孢子、花粉(简称孢粉)的形态、分类及其在各个领域中应用的一门科学。孢粉学可以分为两个领域,现代孢粉学及古孢粉学。英国加的夫大学的海德和威廉斯于1945年最先创用孢粉学一词。孢粉...
生物学GBZ/T 210.2—2008 职业卫生标准制定指南 第2部分:工作场所粉尘职业接触限值
...疾病预防控制中心、华中科技大学同济医学院、首都儿科研究所、北京大学医学部、军事医学科学院卫生学环境医学研究所。本部分主要起草人:李涛、刘占元、张敏、吴维皑、邹昌淇、杨磊、宫月秋、王生、刘洪涛、杜燮祎、...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生2010年版药典二部附录XIX
...:鉴别试验、杂质定量检查或限度检查、原料药或制剂中有效成分含量测定,以及制剂中其他成分(如防腐剂等)的测定。药品溶出度、释放度等检查中,其溶出量等的测试方法也应做必要验证。验证内容有:准确度、精密度(...
2010年版药典附录抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...导原则一、概述:临床试验终点(EndPoint)服务于不同的研究目的。在传统的肿瘤药物的研发中,早期的临床试验目的是评价安全性以及药物的生物活性,如肿瘤缩小。后期的有效性研究通常评价药物是否能提供临床获益,例如...
法规文件皮肤淋巴网状组织肿瘤与白血病
...拟定了工作分类,以后又经多次修改。1994年国际淋巴瘤研究组制定了欧美淋巴瘤分类,将已确定的各种淋巴瘤,按B、T细胞来源,各自再按前身细胞和外周细胞排列,归纳不进去的淋巴瘤类型,放在“未定组”内,待以后再定,...
疾病;皮肤性病科医学方法论
...ùn英文:Medicalmethodology概念:医学方法论是以医学方法为研究对象的学说。是医学哲学和理论医学的重要组成部分,科学方法论的一个分支。医学方法论研究的内容:医学方法论研究医学方法的性质、特点、地位、作用,哲学方...