狂犬病免疫球蛋白
...免疫后,再经狂犬病疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。制...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物土拉伦斯杆菌凝集试验
...液体半澄清,部分凝集块沉于管底)凝集者为该菌的凝集效价。若此效价达所用原诊断血清效价一半以上者为阳性。正常值:0~1∶40化验结果临床意义:>1∶40时可考虑为土拉伦斯杆菌病。附注:病人的血清诊断效价>1∶40以...
化验及医学检查;血清学检查;凝集试验生物制品国家标准品的制备和标定规程
...国家标准品系指用国际标准品标定的,用于衡量某一制品效价或毒性的特定物质,其生物活性以国际单位表示。1.2国家参考品系指用国际参考品标定的,用途与国家标准品相似的特定物质,一般不定国际单位。1.3国家参考试剂系...
抗血清
...等处皮内或皮下,皮内易引起细胞免疫反应,对提高抗体效价有利。但皮内注射较困难,特别是天冷时更难注入(因佐剂加入后粘度较大)。其他途径还有肌内、腹腔、静脉、脑内等,但较少应用。如抗原极为宝贵可采用淋巴结...
免疫血清
...等处皮内或皮下,皮内易引起细胞免疫反应,对提高抗体效价有利。但皮内注射较困难,特别是天冷时更难注入(因佐剂加入后粘度较大)。其他途径还有肌内、腹腔、静脉、脑内等,但较少应用。如抗原极为宝贵可采用淋巴结...
生物学血浆凝血因子
...6.5~7.5(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅸ效价:应不低于10IU/ml(2010年版药典三部附录ⅩL)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上...
因子Ⅸ复合物
...6.5~7.5(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅸ效价:应不低于10IU/ml(2010年版药典三部附录ⅩL)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上...
凝血酶原复合物
...6.5~7.5(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅸ效价:应不低于10IU/ml(2010年版药典三部附录ⅩL)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上...
肉毒抗毒素效价测定法
...较待检抗毒素试验组动物的50%保护终点推算待检抗毒素的效价。4.7.2有下列情况之一者予以重试:(1)对照组动物无死亡或死亡,或死亡极不规律而无法计算50%死亡终点。(2)待检组动物无死亡或全死亡,或死亡极不规律而无...
生物制品2010年版药典三部附录Ⅺ
...脑症状的小鼠。计算供试品和参考疫苗ED50值。计算相对效力:式中P为供试品效价,IU/ml;T为供试品ED50的倒数;S为参考疫苗ED50的倒数;dT为供试品的1次人用剂量,ml;dS为参考疫苗的1次人用剂量,ml;D为参考疫苗的效价,IU/ml。...
2010年版药典附录