医药卫生档案管理暂行办法
...规定》执行。(九)仪器设备方面各种国产和国外引进的精密、贵重、稀缺仪器设备(价值在5万元以上)的全套随机技术文件及在接收、使用、维修和改进工作中产生的文件材料。(十)出版物方面包括出版社、健康报社、医...
法规文件WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
...器并具有操作简便和能快速得到检测结果的检测方式。3.3精密度precision在规定的条件下,独立检测结果间的一致程度,精密度的度量通常以不精密度表示。[来源:WS/T407—2012,3.3]3.4可比性comparability使用不同的测量程序测定某种...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
...īliáoqìxièjiāndūguǎnlǐzànxíngguīdìng《甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》由甘肃省人民政府于2006年12月10日发布,自2007年1月1日起实施。甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定第一条为了加强对植入性医疗器械监督管...
法规文件;医疗器械输血科一般工作常规
...检验室、动物实验室、传染病科等),尽可能靠近外科和手术室,以便供血;献血者出入途径应与单采室、血液成分分离室、采血室等及病房分开,以免发生交叉感染。6.严格执行各项输血规章制度和技术操作规范,避免发生差...
单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...结果判定,检测结果符合试剂说明书规定的要求。②批内精密度:选择S/CO值在2~5的标准品或质控品,至少检测20次,所得的S/CO值计算变异系数(CV),CV≤15%。③批间差异:新批次的批内精密度数据,均值较上一批次偏差超过20...
词条;献血;献血管理;血液成分单采吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...通用技术条件》要求。由于吻合器是一类具有较高风险的精密手术器械。既使同一型号不同规格的吻合器也具有系统独立性,因此设计确认就显得尤为重要。(六)关于产品的预期用途本指导原则中的“产品预期用途”一节综合...
法规文件WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范
...;如院区分散、CSSD分别设置,或现有CSSD面积受限,已在手术室设置清洗消毒区域的医院,其清洗、消毒或灭菌工作集中由CSSD统一管理,依据WS310.1~WS310.3进行规范处置的也属集中管理。3.3去污区decontaminationareaCSSD内对重复使用...
词条;消毒灭菌;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心济南市医疗器械使用管理若干规定
...nánshìyīliáoqìxièshǐyòngguǎnlǐruògànguīdìng《济南市医疗器械使用管理若干规定》由2008年济南市政府第16次常务会议通过,2008年11月14日济南市人民政府令第233号发布,自2009年1月1日起施行。济南市医疗器械使用管理若干规定第...
法规文件手术室器械物品的使用和保养
...器械的使用和保养应有专人负责、切实保养、定期检查。精密器械的消毒最好采用环氧乙烷(或福马林)气体或戊二醛溶液。膀胱镜1.用前必须检查镜面,有无破损或模糊不清,灯泡亮否。2.放入消毒液前在灯周围涂上黄蜡,用...
手术皮肤科门诊工作常规
...有条件应设理疗室、激光冷冻治疗室、皮肤美容治疗室、手术室、真菌室、皮肤组织病理室和性病检查室。2.诊察室必须具备良好的自然采光及适宜的室温,还应备有屏风以备检查患者之用。3.治疗室主要作各种注射、活体组...