外科门诊护理工作常规
...须严格分开放置,并明确标记,以免混用。5.门诊设有手术室,进行各科门诊小手术及各种有关特殊检查。应有专人负责该室的全部工作(各专科有手术室时,可在各专科进行手术)。
第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...技术审评时把握基本的要求和尺度。此外,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则只包括2002年版《医疗...
法规文件济南市医疗器械使用管理若干规定
...nánshìyīliáoqìxièshǐyòngguǎnlǐruògànguīdìng《济南市医疗器械使用管理若干规定》由2008年济南市政府第16次常务会议通过,2008年11月14日济南市人民政府令第233号发布,自2009年1月1日起施行。济南市医疗器械使用管理若干规定第...
法规文件吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...本指导原则适用的吻合器可分别归类为6808腹部外科手术器械(例如:一次性使用直线型吻合器及组件、一次性使用弧线型吻合器及组件、一次性使用直线型切割吻合器及组件)和6809泌尿肛肠外科手术器械(例如:一次性使用管...
法规文件电动手术台产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》和YY/T1106-2008《电动手术台》中涉及的电动手术台,类代号为6854-09。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:电动手术台的命名可直接采用《医疗器械...
法规文件;手术髋关节镜手术
...形成和严重的髋臼内陷,使关节无法牵开或充盈,关节镜器械无法进入者;创伤或手术造成的髋关节骨与软组织明显的解剖异常;败血症病人伴有骨髓炎或脓肿形成者需要行切开;关节牵开受限的疾病;病态肥胖,器械难以达到...
骨科手术;关节镜外科手术;手术外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...。(四)在编写过程中,临床专家提出了外科纱布敷料在手术室中落絮可能会造成人体危害的情况。经过查找相关资料,未发现有关报道。对于外科纱布敷料落絮指标的标准要求,经查找国内外相关标准也未发现具体的规定和要...
法规文件手术室一般规则
1.凡进入手术室人员,应按规定更换手术室所备衣、裤、口罩、帽、鞋。外出时应更换外出鞋。手术完毕,衣、裤、口罩、帽、鞋须放到指定地点。2.严格控制进入手术区人员,除参加手术及有关人员外,其他人一概不准入内...
手术肘关节镜手术
...头,30°关节镜。备用刨削器和等离子刀以及手动关节镜器械。电视监视器放于病人对侧。4.必要时采用进水泵,进水泵压力不要过大,维持在40~60mmHg为佳。也可采用3000ml生理盐水高挂于手术床以上150cm进行灌注。5.备用带有橡胶...
骨科手术;关节镜外科手术;手术WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
...毒及灭菌效果监测标准(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范二、推荐性卫生行业标准WS/T508—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与...
词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌