体外诊断试剂注册管理办法
...范体外诊断试剂的注册与备案管理,保证体外诊断试剂的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。第...
部门规章;医疗器械婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...产企业监督检查,督促婴幼儿配方乳粉生产企业落实质量安全责任,保障婴幼儿配方乳粉质量安全,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《乳品质量安全监督管理条例》、《国务院办公厅转发食品药品监管总局等...
法规文件人感染H7N9禽流感病毒核酸检测实验室生物安全保障基本要求
...染H7N9禽流感病毒核酸检测规范化管理,做好实验室生物安全管理工作,根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院第424号令,以下简称《管理条例》)、《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管...
法规文件;传染病医疗机构日间医疗质量管理暂行规定
...备满足日间医疗所需要的医疗资源,包括相对固定的日间手术室、麻醉复苏室、医疗床位、设备设施及医务人员等,保障日间医疗高效开展。第八条医疗机构应当明确日间医疗患者在住院前、住院期间、出院后等各个环节的诊疗...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗质量管理;日间医疗医疗机构门诊质量管理暂行规定
...科(MDT)门诊制度、特需门诊制度、门诊转诊制度、门诊手术管理制度、以及门诊突发事件应急处理制度等。第八条医疗机构应当加强医务人员出诊管理,依照门诊患者病种分类和特点,合理安排各专业不同年资医师出诊;并针...
词条;法规文件;医疗机构管理医疗器械经营监督管理办法
...械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条国家食品药品监...
部门规章;医疗器械;法规文件三级医院评审标准(2020 年版)
...类与代码国家临床版2.0》(国卫办医函〔2019〕371号)。手术名称与ICD-9-CM-3编码采用我委发布的《手术操作分类代码国家临床版2.0》(国卫办医函〔2019〕371号)。标准正文:三级医院评审标准(2020年版)第一部分前置要求:...
法规文件;医疗机构管理放射性同位素与射线装置放射防护条例
...护的监督管理,保障从事放射工作的人员和公众的健康与安全,保护环境,促进放射性同位素和射线技术的应用与发展,制订本条例。第二条本条例适用于中华人民共和国境内从事生产、使用、销售放射性同位素与射线装置的单...
法规文件医疗器械生产监督管理办法
...械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条国家食品药品监...
部门规章;医疗器械隐睾(睾丸可触及)临床路径(2019年版)
...药物治疗方案(使用《国家基本药物》的药物)。(八)手术日为入院第2天:1.麻醉方式:气管插管全身麻醉,或基础+椎管内麻醉。2.预防性抗菌药物的给药方法:手术切口为Ⅰ类切口,可不使用抗菌药物。3.手术内置物:无。4...
临床路径;2019年版临床路径;小儿外科临床路径