关于县级公立医院综合改革试点的意见
...“以药补医”机制,鼓励探索医药分开的多种形式。取消药品加成政策,将试点县级医院补偿由服务收费、药品加成收入和政府补助三个渠道改为服务收费和政府补助两个渠道。医院由此减少的合理收入,通过调整医疗技术服务...
法规文件氯巴占临时进口工作方案
...)救、重大疾病、妇儿专科等领域用药。经过不懈努力,我国药品短缺现象得到了极大缓解,大范围、长期性药品短缺情况大幅减少,患者临床用药得到基本保障。我国人口基数大,疾病谱复杂,所需药品种类多,用药呈个体化...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...认真确认申报产品的预期用途与风险管理是否相当;由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查员仍需密切关注相关法规、标准及凝血分析仪产品技术的最新进展,关注审评产品实际结构组成、功能、预期用途等方面的个性特...
法规文件加强药用辅料监督管理的有关规定
...guīdìng《加强药用辅料监督管理的有关规定》由国家食品药品监督管理局于2012年8月1日国食药监办[2012]212号印发,自2013年2月1日起实施。加强药用辅料监督管理的有关规定药用辅料是药品的重要组成部分,直接影响药品的质量。...
法规文件十二五卫生改革发展任务清单
...会管理职责。:建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系。严格药品和医疗器械质量监管,实行基本药物全覆盖抽验和全品种电子监管。在二、三级医院建立健全规范的用药管理制度,加强合理用药监测和评价...
法规文件药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...具有企业法人营业执照。(二)申请注册的药包材应符合我国药品包装需要及发展方向,国家已明令淘汰或限期淘汰的产品不予注册。(三)具备生产该产品的合理工艺、设备、洁净度要求、检验仪器、人员、管理制度等质量保...
法规文件2011-2015年药品电子监管工作规划
...:2011-2015niányàopǐndiànzǐjiānguǎngōngzuòguīhuá《2011-2015年药品电子监管工作规划》由国家食品药品监督管理局于2012年2月27日国食药监办[2012]64号印发。2011-2015年药品电子监管工作规划为进一步加强药品电子监管工作,不断提高公...
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年10月13日起施行。第一章总则第一条为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械监督管理...
法规文件医疗器械生产监督管理办法
...医疗器械生产监督管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第7号)公布,自2014年10月1日起施行。2004年7月20日公布的...
部门规章;医疗器械GMP
...告第569号中正式发布。中国则从上世纪80年代开始推行。我国于1985年由中国医药工业公司下发了《药品生产管理规范》。中国药材公司于1986年11月颁布了《中成药生产管理规范》,作为我国中药行业的GMP。1988年,中国颁布了自...
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