关于印发《〈医疗器械生产企业许可证〉审批操作规范》的通知
...品药品监督管理局(药品监督管理局): 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号)(以下简称“12号令”)于2004年7月20日正式颁布,为规范、统一医疗器械生产企业许可证审批,我局组织制定了...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规熊开鹏:中药材管理路在何方
...源基地的管理问题日渐凸现。如何管理药源基地和中药材生产企业,笔者结合自己多年来从事中药材生产企业管理工作的经验,对此问题做简要阐述。质量——中药材生产企业的命脉中药材质量的优劣直接关系到中药的疗效和安...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药关于重申新开办药品生产经营企业有关规定的通知
...996年4月16日发出《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》(国办发[1996]14号),以上两个《通知》对加强药品监督管理,整顿和规范药品生产经营秩序提出了具体要求,对新开办药品生...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的通知
... 第一章 总则 第一条 为加强医疗器械生产质量监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规要求,制定本规范。 第二条 本规范提出了医疗器械质量体系管理的基本准则,适用于医疗器械的设计...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规曾秀珍:浅谈中成药生产物料的管理
...料和包装材料等的总称。中药制剂多为复方,一种药品的生产可能涉及数十种、上百种物料,而这些物料又直接或间接地影响着产品的质量,有时甚至起着决定性的作用。为了确保生产出安全、有效、均一的药品,根据GMP规范要...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药中成药生产的创新
...施中药现代化战略,中药现代化的重中之重应该是中成药生产的现代化。许招懂说.我国中药制药工业发展迅速,但与国外先进制药水平相比,中成药生产仍存在较大不足,主要表现在以下几方面:生产所用原药材质量不统一;...
行业资讯;临床快报;中医临床快报关于印发《医疗器械注册补充规定(二)》的通知
...称变更(1)境内产品须递交以下文件:原注册证、新的生产企业许可证、新的营业执照、企业的真实性承诺(2)境外产品须递交以下文件:原注册证、境外生产企业关于更名的公开声明、企业的真实性承诺2.产品名称(包括商...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知
...监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:为加强药品生产监督管理工作,保证人民用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施办法》和“国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规工业化技术与生产方式在农业领域的失灵与危机
农业生产与工业生产最根本的不同,就是农业生产的对象和最终产品都是生命物,而工业生产的对象与最终产品都是非生命物。而近代以来运用到农业领域的科学技术,是起源于工业领域的科学技术或科技范式向农业领域的推广...
医药经济;生物技术;技术要闻《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)
...和国药品管理法实施条例》,制定本办法。 第二条 生产、进口和使用药包材,必须符合药包材国家标准。药包材国家标准由国家食品药品监督管理局制定和颁布。 第三条 国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规