天然药物新药研究技术要求
...物的研发应关注以下几点:一是以现代医药理论指导临床试验方案设计与评价;二是活性成份的确定应有充分的依据;三是应有充分的试验数据说明处方合理性、非临床和临床的有效性以及安全性;四是保证资源的可持续利用。...
法规文件保健食品稳定性试验指导原则
...jiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品稳定性试验指导原则》由国家食品药品监督管理总局办公厅于2013年12月2日食药监办食监三函〔2013〕500号印发,自2014年1月1日起施行。保健食品稳定性试验指导原则保健食品注册...
法规文件冷凝集试验
...疾、骨髓瘤、腮腺炎、螺旋体病、恙虫病、锥虫病、葡萄球菌败血症、肝硬化等也可呈阳性反应。大约有1/4的自身免疫性溶血性贫血病人是由IgM型冷抗体引起的(又称冷凝素病),其中一些患者可能继发于支原体肺炎,其特征为...
化验及医学检查;血清学检查;凝集试验GBZ/T 240.4—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第4部分:急性吸入毒性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.4—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第4部分:急性吸入毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part4:Acuteinhalationtoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;吸入毒性GBZ/T 240.5—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.5—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part5:Acuteeyeirritation/corrosiontest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;眼刺激性/腐蚀性药物临床试验伦理审查工作指导原则
...línchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《药物临床试验伦理审查工作指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年11月2日国食药监注[2010]436号发布,2010年11月2日起实施。药物临床试验伦理审查工作指导原则第一章总则第...
法规文件GBZ/T 240.29—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分:毒物代谢动力学试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.29—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分:毒物代谢动力学试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part29:Toxicokineticstest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;代谢动力学;毒理学GBZ/T 240.17—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分:亚急性吸入毒性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.17—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分:亚急性吸入毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part17:Sub-acuteinhalationtoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;毒性试验无乳链球菌感染
概述:有人报告,根据美国的观察,B链球菌群感染率正在上升,原因还不清楚。近年来有多次报告本组菌引起的新生儿感染,引起了人们的重视。根据表面抗原的不同B链球菌群可分为九个亚型,即Ⅰa,Ⅰb,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,Ⅴ,...
疾病;感染内科;细菌性感染;链球菌病隐球菌病胶乳凝集试验
...ǔníngjíshìyàn正常值:阴性化验结果意义:阳性:新型隐球菌感染(中枢神经系统和全身性)。化验取材:血液化验方法:凝集试验化验类别一:血清学检查化验类别二:凝集试验参考资料:《新编临床检验与检查手册》、《新编...
化验及医学检查