接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...nghùlǐchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《接触镜护理产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。接触镜护理产品注册技术审查指导原则一、前言:接触镜护理产品用于...
法规文件医疗器械注册管理办法
...器械办理。第六条医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场,对产品负法律责任。第七条食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械注册、备案相关信息。申请人可以查询审批进度和结果,公众可以查阅审批结果。...
部门规章;医疗器械医疗器械标准管理办法(试行)
...法。第三条医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。(一)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。(二)注册产品标准是指由制造商制定,应能保证产品安全有效,并在产品申请注册时...
法规文件定制式义齿产品技术审查指导原则
...gzhìshìyìchǐchǎnpǐnjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《定制式义齿产品技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。定制式义齿产品技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范定制式义齿...
法规文件“十二五”生物技术发展规划
...康水平,提高生活的质量;农业生物技术将大幅度提高农产品产量与质量,降低农业生产成本;工业生物技术将加速“绿色制造业”发展,大幅度减少污染物排放,降低生产成本;发展生物质能将有效缓解能源短缺压力;环境生...
法规文件中频电疗产品注册技术审查指导原则
...ndiànliáochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《中频电疗产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。中频电疗产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范中频电疗产品的技术审评工...
法规文件药品技术转让注册管理规定
...企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当具有生产品种相适用的生产范围,取得《药品生产许可证》。第九条多个单位联合研制的新药,其新药技术转让合同应当经《新药证书》联合署名单位共同签署。第十条新药技术...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当具有生产品种相适用的生产范围,取得《药品生产许可证》。第九条多个单位联合研制的新药,其新药技术转让合同应当经《新药证书》联合署名单位共同签署。第十条新药技术...
法规文件居民健康卡产品检测管理办法
...:jūmínjiànkāngkǎchǎnpǐnjiǎncèguǎnlǐbànfǎ《居民健康卡产品检测管理办法》由卫生部于2012年2月24日卫办综发〔2012〕26号印发,自2012年2月24日起实施。居民健康卡产品检测管理办法第一章总则:第一条为了加强对中华人民共和国...
凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...ēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《凝血分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。凝血分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范凝...
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