药物临床试验伦理审查工作指导原则
...línchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《药物临床试验伦理审查工作指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年11月2日国食药监注[2010]436号发布,2010年11月2日起实施。药物临床试验伦理审查工作指导原则第一章总则第...
法规文件GBZ/T 240.29—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分:毒物代谢动力学试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.29—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分:毒物代谢动力学试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part29:Toxicokineticstest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;代谢动力学;毒理学中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...注药物心血管系统活性的观察。应详细观察心率、血压、心电图,必要时增加观察时点,并可考虑超声心动图以及凝血时间、血流动力学等各项相关指标的观察。若试验结果出现难以解释的现象,必要时,在符合伦理学原则的基...
GBZ/T 240.17—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分:亚急性吸入毒性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.17—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分:亚急性吸入毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part17:Sub-acuteinhalationtoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;毒性试验心电向量图
拼音:xīndiànxiàngliàngtú英文:vectorcardiogram概述:心电向量图是在心电图之后发展起来的,但又是心电图的理论基础,两者都是心电活动的反映,仅记录的方法不同。弄清楚空间向量的投影之后,便能明了心电向量图与心电图...
化验及医学检查中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...的化学、物理及生物学特性发生变化的程度。通过稳定性试验,考察中药、天然药物在不同环境条件(如温度、湿度、光线等)下药品特性随时间变化的规律,以认识和预测药品的稳定趋势,为药品生产、包装、贮存、运输条件...
法规文件GBZ/T 240.25—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分:慢性经皮毒性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.25—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第25部分:慢性经皮毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part25:Chronicdermaltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经皮毒性WS/T 573—2018 感染性疾病免疫测定程序及结果报告
...。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1筛查试验screeningtests用于检测整个人群或部分人群中待测物(感染性病原体抗原或相关抗体)的存在情况的检测方法。通常情况下,筛查试验结果阴性,提示被检测人待测物阴性...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理心电图运动试验
...īndiàntúyùndòngshìyàn英文:electrocardiogramexercisetest概述:心电图运动试验是指采用定量运动负荷,逐步增加患者心血管系统应激能力,进行心血管功能评定和诊断的试验方法。试验过程中需要有心电监护的条件。操作名称:心电...
医疗技术名GBZ/T 240.18—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分:亚慢性经口毒性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.18—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分:亚慢性经口毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part18:Subchronicoraltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经口毒性