重组人干扰素α2b乳膏
...:应为典型大肠杆菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。2.1.3.5生化反应:应符合大肠杆菌生化反应特性。2.1.3.6干扰素表达量:在摇床中培养,应不低于原始菌种的表达量。2.1.3.7表达的干扰素型别:应用抗α2b型干...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
...发酵条件,如温度、pH值、溶解氧、补料、发酵时间等。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅪG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5纯化:采用经批准的纯化工艺进行纯化,使其达到3.1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)
...典型腐生型假单胞菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。2.1.3.5生化反应:不液化明胶,不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯(2010年版药典三部附录XIV),不能利用反硝化作用进行厌氧呼吸,能够合成荧光色素。2.1.3.6干扰...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品酸木瓜乳酸发酵
...uānmùguārǔsuānfājiào在自然界中,有些对人类健康有益的微生物,能把糖发酵而生成乳酸,我们称为乳酸发酵,参与乳酸发酵的微生物称为乳酸菌。酸木瓜乳酸发酵是以木瓜为原料经过乳酸发酵而产生乳酸风味的产品.酸木瓜乳...
重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
...的发酵条件,如温度、pH值、溶氧、补料、发酵时间等。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集处理菌体。2.2.5纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化和高度纯化...
生物制品重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
...发酵条件,如温度、pH值、溶解氧、补料、发酵时间等。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用高速离心法收集、处理菌体。收集到的菌体可在-20℃以下保存,保存时间应不超过1年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
...条件,如温度、pH值、溶解氧、补料、发酵时间等。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理上清液。2.2.5纯化:采用经批准的纯化工艺进行纯化,使其达到3.1项要求,即为重组人表皮生长因子原液。除菌过滤后于适宜温度下保...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品生物工程学
...基础上发展起来的,包括基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程四个技术体系(或再包括生化工程、蛋白质工程,称六大技术体系)。上述技术体系相互依赖、相辅相成,以基因工程为主导,形成了DNA重组技术、细胞融合技术...
生物学重组人表皮生长因子滴眼液(酵母)
...酵条件,如温度、pH值、溶氧、补料、发酵时间等。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集上清液。2.2.5纯化:采用经批准的纯化工艺进行纯化,使其达到3.1项要求,即为人表皮生长因子原液。除菌过滤后保存于适宜温度,并规定其...
生物制品灭菌
...灭菌为消毒专业基本术语,指杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。灭菌是将物体上的所有微生物包括细菌芽孢全部杀死或除去的措施。灭菌的方法有加压灭菌、紫外线照射灭菌、过滤除菌和化学药剂灭菌。加压灭菌是在密...
消毒专业基本术语;输血医学;血液采集