第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...内窥镜主要由光学成像系统和照明系统组成。内窥镜产品内部结构示意图(1)内窥镜产品内部结构示意图(2)光学成像系统由物镜系统、转像系统、目镜系统三大系统组成。工作原理:被观察物经物镜所成的倒像,通过转像系...
法规文件全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...因为该要求对产品安全、有效性有较大影响。其他要求如内部质量主要针对外科植入器械用氧化锆材料,故未作此要求。另外,氧化锆瓷块使用前要进行烧结,因此放尺率(或收缩率)也是衡量产品质量的一项指标,本指导原则...
法规文件集中隔离点设计导则(试行)
...件时,其隔离距离不宜小于30m。2.7集中隔离点应合理规划内部道路、绿化系统,隔离人员、工作人员、物资配送及垃圾运输流线应清晰、便捷,避免交叉。有条件的可设置室外活动场地。2.8隔离观察区内各建筑宜分别设置隔离人...
词条;医疗机构管理;法规文件隔断防护
...消毒管理规范]隔断防护(barriercontainment)是指医疗机构内部改建、修缮、装修等T程实施过程中,采用塑料、装饰板等建筑材料作为围挡,以完全封闭施工区域,防止施工区域内的尘埃、微生物等污染非施工区域内环境表面的措...
消毒灭菌实验室生物安全通用要求
...直排式,不得采用回风系统。4)由生物安全柜排出的经内部高效过滤的空气可通过系统的排风管直接排出。应确保生物安全柜与排风系统的压力平衡。5)实验室的送风应经初、中、高三级过滤,保证污染区的静态洁净度达到7级...
中华人民共和国国家标准牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...方式,牙科椅的传动方式可分为液压式和机械式。(6)内部结构:牙科综合治疗机内部主要由气路、水路和电路三个系统组成。气路系统:牙科综合治疗机主要以压缩空气为动力,通过各种控制阀体,供高速手机、低速手机、...
法规文件WS/T 545—2017 远程医疗信息系统技术规范
...备应具有电信入网证;——网络关键设备,如核心交换、防火墙、应用服务器、安全接入设备、数据库服务等采用双机热备技术,使整个网络业务处理能力具备冗余空间。9.4.2网络隔离:网络隔离要求如下:——应通过网络分区...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备公立医院高质量发展促进行动 (2021-2025年)
...和处理机制。(三)实施医院管理提升行动。:提升医院内部管理规范化水平,坚持和加强党对公立医院的全面领导,健全现代医院管理制度,凝练支撑高质量发展的医院先进文化。明确公立医院工作制度和岗位职责,落实各岗...
法规文件;医疗机构管理WS/T 543.5—2017 居民健康卡技术规范 第5部分:终端技术规范
...义适用于本文件。3.1.1集成电路卡integratedcircuit(s)card;ICC内部封装一个或多个集成电路的ID-1型卡(如ISO7810、ISO7811、ISO7812和ISO7813中描述的)。3.1.2居民健康卡终端residentshealthcardterminal居民健康卡终端如手持式居民健康卡读写机、...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理GBZ/T 198—2007 使用人造矿物纤维绝热棉 职业病危害防护规程
...搬运,废弃物处理,防护服及个体防护设备,紧急救护,防火知识和要求。6.3.2标签应符合GB15258的要求,并应包括下列主要信息:a)化学品及其主要有害组分、企业编码、产品批号;b)简要说明危害、安全措施、紧急救护及处...
中华人民共和国国家职业卫生标准