新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...督管理局(以下简称SFDA)当前对新药用辅料开发的一些考虑,但文中引用的特定条例或者法规要求除外。在本指导原则中,“新药用辅料”是指拟添加到治疗用或诊断用药物中的任何无活性成分,需要注意的是:1)尽管它们可...
法规文件革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌性巩膜炎
...染性巩膜炎损害加重,微生物扩散,病情恶化。但是如果考虑感染性巩膜炎有免疫因素,在有效抗生素应用的支持下,局部或全身慎重使用糖皮质激素和免疫抑制剂还是必要的。由于抗生素只能部分,甚至微量渗入胶原纤维形成...
疾病;眼科;巩膜病;感染性巩膜炎;细菌性巩膜炎WS/T 489—2016 尿路感染临床微生物实验室诊断
...胱炎)b)对于急性肾盂肾炎的诊断,菌落计数≥104CFU/μL考虑比较有意义c)对于急性前列腺炎的诊断,菌落计数≥103CFU/mL考虑比较有意义是有≥104/mL103a)有炎症但无菌尿b)正在使用抗生素c)慢生长或难生长病原菌感染d)无病...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准抗菌药物临床应用指导原则
...野无污染,通常不需预防用抗菌药物,仅在下列情况时可考虑预防用药:(1)手术范围大、时间长、污染机会增加;(2)手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者,如头颅手术、心脏手术、眼内手术等;(3)异物植...
抗血清
...疗尚缺乏特效药物。故在某些病毒病的早期或潜伏期,可考虑用抗病毒血清治疗。如用抗狂犬病毒血清与抗狂犬疫苗同时对被狂犬严重咬伤者进行注射,可防止狂犬病的发生。生。(4)抗Rh血清,能作用于Rh阳性(Rh)红细胞,...
儿童腹泻病
...及流行情况,估计最可能的诊断。如粘脓便或脓血便,要考虑为细菌性痢疾或侵袭性细菌感染;急性水样便,多为病毒或产毒性细菌感染。非感染性腹泻可根据病史、症状、体征及实验室检查分析,诊断为食饵性腹泻、症状性腹...
儿科;疾病免疫血清
...疗尚缺乏特效药物。故在某些病毒病的早期或潜伏期,可考虑用抗病毒血清治疗。如用抗狂犬病毒血清与抗狂犬疫苗同时对被狂犬严重咬伤者进行注射,可防止狂犬病的发生。生。(4)抗Rh血清,能作用于Rh阳性(Rh)红细胞,...
生物学手足癣
...杨酸酊剂,1%~3%克霉唑霜或复方间苯二酚涂剂,也可考虑用10%冰醋酸或羊蹄根醋浸液外涂。(三)丘疹鳞屑型及角化过度型宜用癣药膏或1%~3%克霉唑霜、咪康唑霜、酮康唑霜、联苯苄唑霜、特比萘芬霜、萘替芬霜等。(四)...
疾病;皮肤性病科医学论文
...偶然现象。例如:某人做一项临床研究,对200例病人进行药物疗效观察,结果只有50例有效,有效率为25%;而作者若舍弃100例无效病例,只报道100例,仍保留50例有效,会导致有效率为50%的错误结果。此外,我们引用他人科研...
2010年版药典二部附录XIX
...间的精密度,称为重现性。含量测定和杂质的定量测定应考虑方法的精密度。1.重复性在规定范围内,至少用9个测定结果进行评价。例如,设计3个不同浓度,每个浓度各分别制备3份供试品溶液,进行测定,或将相当于100%浓度...
2010年版药典附录