胃管产品注册技术审查指导原则
...上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就...
法规文件中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...分的研究资料,并保证药材质量稳定。处方中饮片的生产企业、炮制方法和条件应固定,药材来源及饮片质量应具有可追溯性,药材的要求同上。4.中药注射剂所用原料应根据质量控制的要求,完善其质量标准,必要时增加相关...
法规文件GBZ/T 327—2022 核电厂职业病危害预防控制标准
...筑采光设计标准GB50034建筑照明设计标准GB/T50087工业企业噪声控制设计规范GB50187工业企业总平面设计规范GB/T50294核电厂总平面及运输设计规范GBZ1工业企业设计卫生标准GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害因素GB...
词条;职业卫生标准;职业卫生;职业危害预防控制GBZ/T 196—2007 建设项目职业危害预评价技术导则
...注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GBZ1工业企业设计卫生标准GBZ2工作场所有害因素职业接触限值GBZ58工作场所职业病危害警示标识GBZ159工作场所空气中有害物质监测的采样规范GBZ/T160工作场所空气有毒物质测定3术语...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业危害外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...技术指标,其中部分技术指标给出了定量要求,其他指标企业可参考相应的国家标准、行业标准,根据企业自身产品的技术特点制定相应的要求,但不得低于相关强制性国家标准、行业标准的有关要求。如有不适用条款(包括国...
法规文件超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就是...
法规文件GBZ/T 194—2007 工作场所防止职业中毒卫生工程防护措施规范
...。本标准适用于各类产生有毒有害物质的工作场所的工矿企业、事业及个体经济组织(以下统称用人单位)。2规范性引用文件:下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的...
中华人民共和国国家职业卫生标准B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就...
法规文件第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...能指标因要求不统一或不是强制要求而未给出定量要求,企业具体可参考相应的国家标准、行业标准,以及企业自身的技术能力。以下如有不适用条款(包括国家标准、行业标准要求),企业在标准的编制说明中必须说明理由。...
法规文件医疗器械监督管理条例
...。制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。第五条医疗器械的研制应当遵循安全、有效和节约的原则。国家...
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