WS/T 793—2022 妇幼保健机构医用设备配备标准
...系规划纲要(2015-2020年)》(国办发〔2015〕14号)[10]《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号)[11]《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)[12]《医疗器械经营监督管理办...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;法规文件;医疗机构管理;妇幼保健机构;医疗设备X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类X射线诊断设备(以下简称X射线机),类代号现为6830。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:X射线机产品的命名应采用《医疗器械分...
法规文件超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...否符合法规的要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中6823-3中“超声母婴监护设备”中的超声多普勒胎儿监护仪。如果超声多普勒胎儿监护仪作为一个系统中的一部分,则本指导原则也适用于该部分。本...
法规文件WS 435-2013 医院医用气体系统运行管理
...edicalgas用于麻醉、治疗、诊断或预防用途,作用于病人或医疗器械的单一或混合成分气体。3.2医用气体(管道)系统medicalgaspipelinesvstem一个完整的系统,包含气源系统、监测和报警系统以及设置有阀门、终端组件的管道分配供应...
医院;中华人民共和国卫生行业标准住院病案首页
...许单独收费的耗材。按照医疗服务项目所属类别对一次性医用耗材进行分类。“诊断类”操作项目中使用的耗材均归入“检查用一次性医用材料费”;除“手术治疗”外的其他治疗和康复项目(包括“非手术治疗”、“临床物理...
医疗技术名城市社区卫生服务机构管理办法
...区卫生服务机构应在显著位置公示医疗服务、药品和主要医用耗材的价格,严格执行相关价格政策,规范价格行为。第三十六条社区卫生服务机构应配备与其服务功能和执业范围相适应的基本药品。社区卫生服务机构使用药品,...
法规文件颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范(试行)
...的与本技术诊疗过程相关的各种人体内植入或手术固定用医用耗材。2.建立手术医用耗材登记制度,保证手术固定与人体内植入耗材来源可追溯。在颅颌面畸形颅面外科矫治技术病人住院病历中留存手术耗材条形码或者其他合格...
公文;医疗技术管理规范超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将进行适时的调整和更新。审查人员仍需密切关注相关适用...
法规文件保险公司城乡居民大病保险业务管理暂行办法
...病保险(以下简称“大病保险”),是指为提高城乡居民医疗保障水平,在基本医疗保障的基础上,对城乡居民患大病发生的高额医疗费用给予进一步保障的一项制度性安排。具体做法是从城镇居民基本医疗保险(以下简称“城...
法规文件综合医院“平疫结合”可转换病区建筑技术导则(试行)
...预检分诊和筛查;宜在污染区采用智能机器人配送药品、医疗器械、餐食等工作,减少感染风险。7.2.10“平疫结合”区附近预留用地应当预留信息、通信等接入条件。7.2.11根据疫情救治需要,“平疫结合”区宜设置与疾控中心、...
医疗机构管理;法规文件