新冠病毒抗原检测应用方案(试行)
...的配备。:基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购,可通过省级集中招采,不断降低检测试剂价格,减轻检测费用负担。三、隔离观察人员抗原检测应用:居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和...
词条;法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;抗原检测2010年结核病防治项目管理方案
...、市)项目资金管理办法,加强资金使用和管理。(三)招标采购。1.各省(区、市)和新疆生产建设兵团由卫生、财政部门成立采购工作组,负责本省(区、市)采购工作。2.各省(区、市)和新疆生产建设兵团根据本地的...
法规文件;管理方案流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...不包含但对该项检测必须的组分,企业应列出相关试剂/耗材的名称、货号及其他相关信息。(3)如果试剂盒中不包含用于核酸分离/纯化的试剂组分,则应在此注明经验证后推荐配合使用的商品化核酸分离/纯化试剂盒的生产企...
新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范
...管中进行核酸检测的方法),制定本规范。一、样本采集耗材规格:(一)病毒采集管。:管帽和管体应当为聚丙烯材质,螺旋口可密封,松紧适度。管体透明,可视度好。采集管高度(含管帽)(100±5)mm,容量企业定标20-30ml...
法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒H7N9亚型禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
...的配置区;标本处理、加样区;各区使用的仪器、设备、耗材和工作服应独立专用。3.H7N9亚型禽流感为经呼吸道传播疾病,应按照相关要求进行。样本的采集、处理、运输和保存均存在一定生物危害。样本的采集、运输和保存应...
医疗器械新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范
...管中进行核酸检测的方法),制定本规范。一、样本采集耗材规格:(一)病毒采集管。:管帽和管体应当为聚丙烯材质,螺旋口可密封,松紧适度。管体透明,可视度好。试管外径(14.8±0.2)mm×(100.5±0.4)mm,管帽外径(15.8±0...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗技术管理规范;防控方案患者安全专项行动方案(2023-2025年)
...行动内容:(一)确保医疗服务要素安全。:1.加强药品耗材安全管理。加强药品耗材采购、储存、调配、使用全程管理,对高警示药品及易混淆药品,分别存放并设置警示标识,确保药品耗材存储环境符合要求并处于有效期内...
词条;法规文件;医疗机构管理颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范(试行)
...本技术诊疗过程相关的各种人体内植入或手术固定用医用耗材。2.建立手术医用耗材登记制度,保证手术固定与人体内植入耗材来源可追溯。在颅颌面畸形颅面外科矫治技术病人住院病历中留存手术耗材条形码或者其他合格证明...
公文;医疗技术管理规范生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...进行说明等。配方生物相容性:与人体可能接触的一次性耗材、患者样本、试剂等选择不当可致过敏等反应;等等。与不正确配方有关的危害的警告不足等。人为因素设计缺陷引发可能的使用错误,如:易混淆的或缺少使用说明...
法规文件医疗机构临床实验室管理办法
...程。第二十三条医疗机构临床实验室使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定。第二十四条医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性,对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备...
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