已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...因、程度、必要性应当明确,并对变更前后产品质量、稳定性、生物学性质等方面进行全面的研究,对研究结果进行全面的分析,针对变更对药品安全性、有效性及其质量可控性的影响进行全面评估,通过提供的研究资料说明变...
慢性稳定性心绞痛介入治疗临床路径(2009年版)
...zhìliáolínchuánglùjìng(2009niánbǎn)基本信息:《慢性稳定性心绞痛介入治疗临床路径(2009年版)》由卫生部于2009年12月11日《卫生部办公厅关于印发心血管系统6个病种临床路径的通知》(卫办医政发〔2009〕225号)印发。发布...
临床路径;2009年版临床路径;医疗技术名;介入治疗术定性
拼音:dìngxìng英文:characterization[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]微生物检测术语定性是指将微生物(按菌落或细胞形态、污染特性或其他特征进行分类)分入到大类中的一般过程。
通用术语;微生物检测术语不确定性
拼音:bùquèdìngxìng英文:uncertamty[WS/T666-2019大气污染人群健康风险评估技术规范]不确定性(uncertamty)是指在健康风险评估过程中,由于人类知识、评估方法和现有数据等的不足,造成评估结果的偏性。
大气污染酮体定性(尿)
...文名:ketonesqualitative[urine]别名:尿酮体试验,UABT正常值:定性:阴性。化验结果意义:阳性:糖尿病酮症酸中毒、糖原贮积症、剧烈运动、寒冷刺激、严重饥饿、恶病质、热性疾病、外伤、痢疾、呕吐、麻醉后、小儿周期性呕吐...
化验及医学检查剂量输出稳定性
拼音:jìliàngshūchūwěndìngxìng英文:doseoutputstability[WS667-2019机械臂放射治疗装置质量控制检测规范]剂量输出稳定性(doseoutputstability)是指机械臂放射治疗装置输出的剂量相对于初始状态下的基线值保持稳定的性能。
词条;医疗设备;机械臂放射治疗装置超稳定性
拼音:chāowěndìngxìng英文:ultrastability超稳定性指对于外界环境的急剧变化,生物本能地屡经错误而逐渐适应这种变化,作为对这种变化潜移默化地完成适应过程的模型,W.R.Ashby提出了它的机理,并将此称为同态调节器(homeo...
生物学化学定性分析
...音:huàxuédìngxìngfēnxī英文:Chemicalquantitativeanalysis化学定性分析是利用药材中的化学成分能与某些试剂产生特殊的颜色反应或沉淀反应来鉴别药材真伪的一种分析方法。一般在试管中进行,亦有直接在药材切片或粉末上观察以...
中药学WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值
...lftime(ofaRM/CRM)参考物质或有证参考物质生产者保证其稳定性的时间区间。注:同ISO指南31,使用期等于证书有效的期限。[ISO指南35,3.13]3.4(参考物质)使用期lifetime(ofaRM)参考物质可能使用的时间区间。[ISO指南35,3.12]3.5测...
中华人民共和国卫生行业标准;临床检验WS/T 666—2019 大气污染人群健康风险评估技术规范
...气污染物作用于特定人群所产生的有害健康效应进行综合定性、定量评估的过程。3.5危害识别hazardidentification通过对流行病学和毒理学研究资料的充分分析,确定在一定暴露条件下,大气污染物是否会产生健康危害及有害效应的...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;大气污染;健康风险评估